| salt:hasText
| - Fludara ve formě potahovaných tablet musí být předepsána kvalifikovaným lékařem, zkušeným v protinádorové terapii.
Dospělí
Doporučená dávka je 40 mg fludarabin fosfátu na m2 tělesného povrchu podávaná denně po dobu 5 po sobě následujících dnů každých 28 dnů perorálně. Tato dávka odpovídá 1,6 krát vyšší dávce než je doporučená intravenózní dávka fludarabin fosfátu (25 mg/ m2 tělesného povrchu denně).
Velikost povrchu těla
(m2)
Vypočtená denní dávka
v závislosti na povrchu těla
(zaokrouhlená na celá čísla)
mg/den
Počet tablet denně
(celková denní dávka)
0,75 – 0,88
30 – 35
3 (30 mg)
0,89 – 1,13
36 - 45
4 (40 mg)
1,14 – 1,38
46 - 55
5 (50 mg)
1,39 – 1,63
56 – 65
6 (60 mg)
1,64 – 1,88
66 – 75
7 (70 mg)
1,89 – 2,13
76 – 85
8 (80 mg)
2,14 – 2,38
86 – 95
9 (90 mg)
2,39 – 2,50
96 - 100
10 (100 mg)
Potahované tablety Fludara lze užívat jak nalačno tak s jídlem. Potahované tablety se polykají celé a zapíjejí vodou. Nelze je lámat ani žvýkat.
Doba léčby závisí na úspěšnosti léčby a na tom, jak pacient léčbu snáší.
Doporučuje se užívat Fludaru až do dosažení optimální odpovědi na léčbu (úplné nebo částečné remise, obvykle 6 cyklů), pak by měla být léčba přerušena.
U pacientů léčených Fludarou musí být pečlivě monitorována odpověď na léčbu a toxicita léčby. Dávkování musí být individuálně upraveno dle pozorované hematologické toxicity.
Úprava dávkování pro první léčebný cyklus (začátek léčby Fludarou) se nedoporučuje (výjimku tvoří pacienti s poškozením funkce ledvin – viz 4.2).
Pokud je při začátku následujícího cyklu počet krevních buněk příliš nízký, než aby bylo možno použít doporučené dávkování, a pokud je zřejmá s léčbou související myelosuprese, plánovaný léčebný cyklus by měl být odložen dokud počet granulocytů nedosáhne hodnot vyšších než 1,0 x 109/l a počet destiček nebude nad 100 x 109/l. Léčba může být odložena maximálně na dobu dvou týdnů. Pokud se počet granulocytů a destiček neupraví během dvou týdnů, kdy je léčba odložena, dávka by měla být snížena podle úprav uvedených v tabulce.
Počet granulocytů a / nebo destiček ( 109/l )
Dávka fludarabin fosfátu
0,5 – 1,0
50 -100
30 mg / m2 / den
< 0,5
< 50
20 mg / m2 / den
Dávkování není třeba snižovat, pokud trombocytopenie nemá souvislost s léčbou.
Pokud pacient neodpovídá na léčbu po dvou léčebných cyklech a nevykazuje žádnou nebo jen nízkou hematologickou toxicitu, může se uvažovat o opatrném zvýšení dávek fludarabin fosfátu v dalším léčebném cyklu.
Pacienti se sníženou funkcí ledvin
Dávky by měly být upraveny pro pacienty se sníženou funkcí ledvin. Pokud je clearance kreatininu mezi 30 a 70 ml/min, dávka by měla být snížena až o 50% a pacient by měl být sledován po hematologické stránce pro včasné zjištění toxicity. Další informace viz bod 4.4. Léčba tabletami Fludara je kontraindikována je-li clearance kreatininu < 30 ml/min.
Děti
Bezpečnost a účinnost léčby tabletami Fludara u dětí nebyla stanovena.
Starší pacienti
Protože údaje o léčbě Fludarou u starších osob (>75 let) jsou omezené, doporučuje se u těchto pacientů při podávání Fludary opatrnost.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)