About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC130090_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Fludara musí být podávána pod dohledem kvalifikovaného lékaře zkušeného v protinádorové terapii. Dospělí Zásadně se doporučuje podávat Fludaru výhradně intravenózně. Nevyskytl se žádný případ, kdy paravenózní podání Fludary vedlo k závažným místním nežádoucím účinkům. Přesto je třeba se paravenóznímu podání vyhnout. Doporučená dávka je 25 mg fludarabin fosfátu na m2 tělesného povrchu podávaná denně po dobu 5 po sobě následujících dnů každých 28 dnů intravenózně. Obsah každé lahvičky musí být rekonstituován ve 2 ml vody na injekci. Každý ml takto připraveného roztoku obsahuje 25 mg fludarabin fosfátu (viz bod 6.6 Návod k použití přípravku, zacházení s ním). Potřebné množství přípravku (vypočítané podle povrchu těla pacienta) se natáhne do injekční stříkačky. Pro intravenózní bolusovou injekci se tato dávka dále zředí v 10 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného. Případně lze potřebnou dávku nataženou do stříkačky naředit ve 100 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného a podat jako infúzi během přibližně 30 minut. Délka léčby závisí na úspěšnosti léčby a na schopnosti pacienta léčbu snášet. Doporučuje se podávat Fludaru až do dosažení optimální odpovědi na léčbu (úplné nebo částečné remise, obvykle 6 cyklů), pak by měla být léčba přerušena. Porucha funkce ledvin Celková clearance hlavního plasmatického metabolitu 2F-ara-A koreluje s clearance kreatininu, což ukazuje na význam renální exkrece pro vyloučení látky z organizmu. U pacientů se sníženou funkcí ledvin stoupá celková expozice organismu (AUC 2F-ara-A). Doposud jsou k dispozici pouze omezené údaje o pacientech se sníženou funkcí ledvin (clearance kreatininu pod 70 ml/min). Dávky by měly být upraveny pro pacienty se sníženou funkcí ledvin. U pacientů s podezřením na sníženou funkci ledvin a u nemocných nad 70 let věku se proto doporučuje sledování kreatininové clearance. Je-li tato hodnota mezi 30 až 70 ml/min, měla by se snížit dávka až na 50 % a pacient by měl být sledován po hematologické stránce pro včasné zjištění toxicity. Léčba Fludarou je kontraidikována, je-li clearance kreatininu nižší než 30 ml/min. Děti Bezpečnost a účinnost léčby tabletami Fludara u dětí nebyla stanovena. Starší pacienti Protože údaje o léčbě Fludarou u starších osob (>75 let) jsou omezené, doporučuje se u těchto pacientů při podávání Fludary opatrnost. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software