| salt:hasText
| - Těhotenství
Studie na zvířatech neprokázaly známky fetotoxicity a teratogenity.
U gravidních potkanů dochází k minimálnímu přechodu 35S-enoxaparinu přes placentu k plodu.
U žen nebyly během druhého trimestru těhotenství zjištěny známky přechodu enoxaparinu sodného přes placentární bariéru. Informace týkající se prvního a třetího trimestru nejsou dostupné.
Vzhledem k tomu, že neexistují odpovídající dobře kontrolované studie u těhotných žen a protože studie na zvířatech nejsou plně použitelné u lidí, je možno tento přípravek používat během těhotenství pouze pokud prospěch z léčby převáží možné riziko pro plod.
V klinické studii u těhotných žen s náhradou srdeční chlopně, které dostávaly enoxaparin sodný (100 anti-Xa IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně) jako prevenci tromboembolismu, se u dvou žen vytvořily tromby, které způsobily zablokování chlopně, s následnou smrtí pacientky. Protože nejsou k dispozici další data o dávkování, účinnosti a bezpečnosti přípravku za těchto okolností, podávání enoxaparinu sodného pacientům s chlopenní náhradou se nedoporučuje.
Těhotné ženy s mechanickou náhradou srdeční chlopně
Použití injekcí enoxaparinu v prevenci tromboembolismu u těhotných žen s mechanickou náhradou srdeční chlopně nebylo přiměřeně studováno. V klinické studii u těhotných žen s náhradou srdeční chlopně, které dostávaly enoxaparin sodný (100 anti Xa-IU/kg (1 mg/kg) dvakrát denně) jako prevenci tromboembolismu, se u dvou žen z osmi vytvořily tromby, které způsobily zablokování chlopně, s následnou smrtí pacientky a plodu. Během postmarketingového sledování byly hlášeny ojedinělé případy trombózy chlopní u těhotných žen s mechanickou náhradou srdeční chlopně, které dostávaly enoxaparin v prevenci tromboembolismu. U těhotných žen s mechanickou náhradou srdeční chlopně může být vyšší riziko tromboembolismu (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Kojení
U potkanů během kojení je hladina 35S-enoxaparinu sodného nebo značených metabolitů v mléku velmi nízká.
Není známo, zda je u lidí mateřským mlékem vylučován enoxaparin sodný v nezměněné formě. Perorální absorpce enoxaparinu sodného není pravděpodobná. Přesto by mělo být pro jistotu doporučeno kojícím ženám léčeným enoxaparinem sodným přerušení kojení.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)