salt:hasText
| - Byly zaznamenány následující nežádoucí účinky. Nežádoucí účinky obvykle odezní rychle, bez nutnosti zvláštní léčby.
Kategorie frekvencí je definována za použití následující konvence: velmi časté ((1/10), časté ((1/100 až (1/10), méně časté ((1/1 000 až (1/100), vzácné ((1/10 000 až (1/1 000), velmi vzácné ((1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Psychiatrické poruchy
Méně časté: Úzkost, strach: po rychlé aplikaci injekce, obvykle nevyžadovaly léčbu.
Není známo: Abstinenční příznaky (např. agitovanost, úzkost, emoční labilita [pocit napětí, poruchy nálady, vnitřní neklid], zmatenost, poruchy smyslového vnímání, psychózy a delirantní stav) následně po rychlé aplikaci injekce v dávkách 1 mg nebo vyšších u pacientů s vysokými dávkami a/nebo při dlouhodobé expozici benzodiazepinům, která byla ukončena kdykoli v průběhu posledních týdnů předcházejících podání přípravku Anexate (viz bod 4.4); panické ataky (u pacientů s anamnézou panických reakcí); abnormální pláč, agitace, agresivní reakce (profil nežádoucích účinků u dětí je obvykle podobný jako u dospělých. Pokud byl přípravek Anexate užíván k zrušení sedace, byl zaznamenán abnormální pláč, agitace a agresivní reakce).
Poruchy nervového systému
Není známo: Záchvaty: zvláště u pacientů, kteří trpí epilepsií nebo závažnou poruchou jaterních funkcí, zvláště po dlouhodobé léčbě benzodiazepiny nebo v případě předávkování více léky (viz bod 4.4).
Srdeční poruchy
Méně časté: Palpitace: po rychlé aplikaci injekce, obvykle nevyžadovaly léčbu.
Cévní poruchy:
Není známo: Přechodné zvýšení krevního tlaku (při probuzení).
Gastrointestinální poruchy
Časté: Nauzea, zvracení: při použití v pooperační fázi, zvláště pokud byly rovněž použity opioidy.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo: Zrudnutí
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo: Zimnice: po rychlé aplikaci injekce, obvykle nevyžadovaly léčbu.
Ojediněle se může objevit bolest při aplikaci.
Ojediněle se mohou objevit poruchy vidění, dyspnoe, nespavost, nervozita a bolest hlavy.
Anexate je dospělými i dětmi dobře tolerován. U dospělých jsou dobře tolerovány i dávky překračující doporučené množství.
(cs)
|