Preklinické údaje neukazují žádné zvláštní riziko pro člověka na základě konvenčních studií bezpečnostní farmakologie, toxicity opakovaných dávek, fertility, embryofetálního vývoje, genotoxicity a karcinogenního potenciálu. Ve studiích prenatálního a postnatálního vývoje u myší způsobovala léčba matky během laktace dávkově dependentní snížení přežití postpartum , snížení hmotnosti mláďat a pomalejší fyzický vývoj na klinicky relevantních hladinách.
(cs)