Doporučuje se zahájit léčbu přípravkem TRIXIN pouze po vyloučení gravidity těhotenským testem. U žen v reprodukčním věku musí být účinná antikoncepce užívána před započetím léčby přípravkem TRIXIN, v průběhu léčby a po dobu následujících šesti týdnů po ukončení terapie (viz bod 4.5. Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). Pacientky by měly být upozorněny, aby se v případě otěhotnění okamžitě poradily s ošetřujícím lékařem.
Podávání TRIXINU není doporučeno v průběhu těhotenství a mělo by být vyhrazeno pro případy, kdy vhodnější alternativní léčba není k dispozici. TRIXIN by měl být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy předpokládaný prospěch z léčby převáží potenciální riziko pro plod. Nejsou k dispozici odpovídající údaje týkající se podávání TRIXINU těhotným ženám. ¨
Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3. Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Kojení
Bylo prokázáno, že mykofenolát mofetil je vylučován do mléka kojících samic potkanů. Není známo, zda je tento přípravek vylučován také do lidského mléka. Vzhledem k možnosti výskytu závažných nežádoucích účinků způsobených mykofenolát mofetilem u kojených dětí, je přípravek TRIXIN kontraindikován u kojících matek (viz bod 4.3 Kontraindikace).
(cs)