About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC129502_doc-4-5     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : http://linked.opendata.cz/ontology/spc/InteractionSection, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.005
salt:hasText
  • Acyklovir: při podání mykofenolát mofetilu spolu s acyklovirem byly pozorovány vyšší plazmatické koncentrace MPAG i acykloviru oproti podání obou látek samostatně. Změny farmakokinetiky MPAG byly minimální (zvýšení koncentrace MPAG o 8%) a nejsou považovány za klinicky významné. Protože plazmatické koncentrace MPAG stoupají při renálním postižením stejně, tak jako koncentrace acykloviru, mohou mykofenolát mofetil a acyklovir nebo jejich prekursory, např. valacyklovir, soutěžit o tubulární sekreci a tím navzájem ještě zvyšovat svoje koncentrace. Antacida s hydroxidy hliníku a hořčíku: při podání spolu s antacidy byla absorpce mykofenolát-mofetilu snížena. Cholestyramin: při jednorázovém podání mykofenolát-mofetilu v dávce 1,5 g normálním zdravým subjektům léčeným po 4 dny dávkou 4,0 g cholestyraminu třikrát denně, došlo ke 40% redukci AUC MPA (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití a 5.2 Farmakokinetické vlastnosti). Při současném podávání obou látek je třeba zvýšené opatrnosti vzhledem k možnému snížení účinnosti přípravku TRIXIN. Léky interferující s enterohepatální cirkulací: při současném podávání mykofenolátmofetilu s léky ovlivňujícími enterohepatální cirkulací je třeba zvýšené opatrnosti vzhledem k možnému snížení účinnosti přípravku TRIXIN. Cyklosporin A: farmakokinetika cyklosporinu A nebyla ovlivněna podáním mykofenolátmofetilu. V několika studiích bylo prokázáno, že cyklosporin A snižuje MPA hodnoty AUC v plazmě o 19-38%, pravděpodobně v důsledku inhibice biliární sekrece což má za následek redukci enterohepatálního oběhu. Jak však ukázaly studie účinnosti přípravku TRIXIN kombinovaného s cyklosporien A a kortikosteroidy, tyto nálezy nemají vliv na doporučené dávkování přípravku (viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání). Ganciklovir: na základě výsledků studie s podáním jednotlivých doporučených dávek perorálního mykofenolátu a i.v. gancikloviru a na podkladě známého vlivu renálního poškození na farmakokinetiku mykofenolát mofetilu(viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání) a gancikloviru, lze předpokládat, že současné podání obou látek (které kompetují o mechanismus renální tubulární sekrece) povede ke zvýšení koncentrace MPAG a gancikloviru. Žádné podstatné ovlivnění farmakokinetiky MPA se nepředpokládá a není nutná žádná úprava dávek TRIXINU. U pacientů s renálním postižením, kterým je současně podávána kombinace mykofenolát mofetilu a gancikloviru nebo jejich prekursorů např. valgancikloviru, by mělo být doporučené dávkování gancikloviru zachováno a pacienti by měli být pečlivě monitorováni. Perorální kontraceptiva: při současném podávání s přípravkem TRIXIN nebyla farmakokinetika a farmakodynamika perorálních kontraceptiv ovlivněna (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti). Trimethoprim/sulfamethoxazol: nebyl pozorován žádný vliv těchto přípravků na biologickou dostupnost MPA. Takrolimus: u pacientů po transplantaci ledvin: u stabilních pacientů po transplantaci ledvin užívajících cyklosporin a TRIXIN (1,0 g 2krát denně) došlo po změně léčby z cyklosporinu na takrolimus k přibližně 30% zvýšení AUC MPA a k přibližně 20% snížení AUC MPAG. Hodnota Cmax MPA nebyla ovlivněna, zatímco Cmax MPAG byla snížena přibližně o 20%. Mechanismus tohoto nálezu není zcela jasný. Zvýšená biliární sekrece MPAG doprovázená zvýšenou enterohepatální recirkulací MPA může částečně objasňovat tento nález, neboť zvýšená koncentrace MPA spojená s podáváním takrolimu byla výraznější v pozdější fázi křivky závislosti koncentrace na čase (4-12 hodin po podání). V jiné studii u pacientů po transplantaci ledvin nebyly koncentrace takrolimu přípravkem TRIXIN ovlivněny. U pacientů po transplantaci jater: k dispozici jsou jen velmi omezené farmakokinetické údaje o MPA AUC u pacientů po transplantaci jater užívajících TRIXIN v kombinaci s takrolimem. Ve studii zaměřené na zhodnocení vlivu přípravku TRIXIN na farmakokinetiku takrolimu u pacientů po transplantaci jater došlo u pacientů užívajících takrolimus ke zvýšení jeho AUC přibližně o 20% při podávání opakovaných dávek TRIXINU (1,5 g 2x denně). Další interakce: podání probenecidu spolu s mykofenolát mofetilem opicím, zvýšilo hodnotu plasmatické AUC MPAG na trojnásobek. Další léčiva vylučovaná renální tubulární sekrecí mohou soutěžit s MPAG a tím zvyšovat plasmatickou koncentraci MPAG nebo jiných léků vylučovaných tubulární sekrecí. Živé vakcíny: pacientům se sníženou imunitní odpovědí by neměly být podávány živé vakcíny. Proti-látková odpověď na jiné typy vakcín může být snížena (viz též bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software