About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC129230_doc-4-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.6 Těhotenství a kojení (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.006
salt:hasText
  • Těhotenství Rizika obecně spojená s antiepileptiky Ženy v plodném věku by měly konzultovat odborníka. Pokud žena plánuje těhotenství, je nutno přehodnotit nutnost antiepileptické léčby. Je třeba vyhnout se náhlému vysazení antiepileptické léčby, neboť by mohlo dojít k průlomovým záchvatům s možnými závažnými důsledky pro ženu a nenarozené dítě. Některá antiepileptika mohou vyvolávat nedostatek folátů. Doporučuje se podávání folátů v dávce obvyklé u těhotných žen (5 mg kyseliny listové/den). Je třeba provést prenatální diagnostické testy (ultrazvuk a měření alfa-fetoproteinu) k časné diagnostice poškození. Rizika spojená s valproátem U lidí existují důkazy, že kyselina valproová může mít škodlivé účinky na plod, zejména při expozici v prvním trimestru těhotenství. U novorozenců, narozených matkám, které užívají antiepileptika, dochází k vývojovým vadám častěji než u ostatních novorozenců. U matek, léčených kyselinou valproovou v monoterapii je riziko abnormalit 2 až 3-krát vyšší než u těhotných žen, které netrpí epilepsií. V tomto ohledu má u lidí kyselina valproová souvislost zejména s výskytem spina bifida (odhad rizika 1 až 2 %) a dalších abnormalit včetně kraniofaciálních defektů a malformací srdce a končetin. Zdá se, že riziko škodlivých účinků na plod je vyšší u léčby kombinacemi antiepileptik než při léčbě monoterapií. Pokud se kyselina valproová podává matce až do konce těhotenství, mohou se u novorozence vyskytnout příznaky z vysazení. Pokud je to možné, je třeba v těhotenství dát přednost monoterapii. Je třeba podávat nejnižší účinné dávky kyseliny valproové, rozdělené do dílčích dávek a pokud to lze, ve formě přípravků s prodlouženým uvolňováním, aby se zabránilo příliš vysokým maximálním plazmatickým hladinám. Abnormální výsledky těhotenství bývají spojené s vyšším celkovým denním dávkováním a velikostí jednotlivé dávky. Existují důkazy, že vysoké maximální hladiny v plazmě a velikost jednotlivé dávky mají souvislost s defekty nervové trubice. Je nutno monitorovat plazmatické koncentrace, protože v časné a pozdní fázi těhotenství byly zaznamenány značné rozdíly v plazmatických hladinách navzdory stejným dávkám léčiva. Při plazmatických hladinách nad 70 (g/ml a denních dávkách nad 1000 mg byl zaznamenán vyšší výskyt malformací. U novorozenců matek užívajících valproát během těhotenství byly zaznamenány velmi vzácné případy hemorhagického syndromu. Tento hemorhagický syndrom souvisí s hypofibrinémií; byla zaznamenána i afibrinémie, která může skončit fatálně. Tyto hypofibrinémie zřejmě souvisí s poklesem množství koagulačních faktorů. Tento syndrom je třeba v každém případě odlišit od poklesu faktorů závislých na vitaminu K, způsobeného fenobarbitonem a induktory enzymů. U novorozenců je tedy třeba vyšetřit příslušné parametry: počet trombocytů, plazmatickou hladinu fibrinogenu, koagulační faktory a srážlivost. Kojení Kyselina valproová se vylučuje v nízkých koncentracích do mateřského mléka. Výhody kojení je třeba porovnat s (malou) pravděpodobností nežádoucích účinků u novorozence. Matky léčené kyselinou valproovou mohou kojit za předpokladu, že kontrolují, zda se u kojence nevyskytují nežádoucí účinky (jako je ospalost, obtížné sání mléka, zvracení, petechie). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software