| salt:hasText
| - Při hodnocení nežádoucích účinků byly jako základ použity následující četnosti:
Velmi časté: ( 1/10
Časté: ( 1/100 až < 1/10
Méně časté: ( 1/1 000 až < 1/100
Vzácné: ( 1/10 000 až < 1/1 000
Velmi vzácné: < 1/10 000
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Seznam následujících nežádoucích účinků se sestává ze všech nežádoucích účinků, které se objevily během léčby ibuprofenem, i těch, které se vyskytly během léčby vysokými dávkami ibuprofenu u pacientů s revmatismem. Uvedené četnosti, které sahají až za velmi vzácná hlášení, se vztahují na krátkodobé používání denních dávek do maximální dávky 1 200 mg ibuprofenu ve formě perorálních lékových forem a maximálně 1 800 mg pro čípky (= 30 ml perorální suspenze Nurofen pro děti 4 % pomeranč, t.j. maximální denní dávky pro dospělé a mladistvé starší 12-ti let).
Infekce a infestace
Exacerbace zánětů v souvislosti s infekcí (např. rozvoj nekrotizujích fasciitíd) byla velmi vzácně zaznamenána při používání nesteroidních antiflogistik. Pravděpodobně to souvisí s mechanismem působení nesteroidních antiflogistik.
Pokud se během užívání přípravku Nurofen pro děti 4 % pomeranč objeví příznaky infekce nebo se zhorší, doporučuje se pacientovi bezodkladně navštívit lékaře. Je třeba vyšetřit, zda se není indikována antiinfekční / antibiotická léčba.
Příznaky aseptické meningitidy se ztuhlostí šíje, bolestí hlavy, nauzeou, zvracením, horečkou nebo zastřeným vědomím byly při léčbě ibuprofenem pozorovány velmi vzácně. Zdá se, že náchylnější jsou pacienti s autoimunitními poruchami (SLE, smíšené onemocnění pojivové tkáně).
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
Hematopoetické poruchy (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza). První příznaky jsou: horečka, bolest v krku, povrchová poranění v ústech, příznaky podobné chřipce, těžká vyčerpanost, krvácení z nosu a kůže.
Poruchy imunitního systému
Méně časté:
Alergické reakce s kožními vyrážkami a svěděním, stejně jako astmatické záchvaty (s možným poklesem krevního tlaku).
Pacienta je třeba poučit, aby v takovém případě okamžite informoval svého lékaře a přestal užívat přípravek Nurofen pro děti 4 % pomeranč.
Velmi vzácné:
Závažné celkové alergické reakce. Mohou se projevovat jako edém obličeje, otok jazyka, otok vnitřního hrtanu se zúžením dýchacích cest, respirační tíseň, zrychlený pulz, pokles krevního tlaku až život ohrožující šok.
Pokud se vyskytne některý z těchto příznaků, který se může projevit již při prvním podání, je nutná okamžitá lékařská pomoc.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné:
Psychotické reakce, deprese.
Poruchy nervového systému
Méně časté:
Poruchy centrálního nervového systému, jako je bolest hlavy, závrať, nespavost, neklid, podrážděnost nebo únava.
Poruchy oka
Méně časté:
Poruchy vidění.
Poruchy ucha a labyrintu
Vzácné:
Tinitus.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné:
Palpitace, srdeční selhání, infarkt myokardu.
Eedém, hypertenze a srdeční selhání bylo zaznamenáno v souvislosti s léčbou NSAIDs.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že užívání ibuprofenu (především ve vysokých dávkách 2 400 mg denně) a při dlouhodobé léčbě může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (například infarktu myokardu nebo mozkové příhody) (viz bod 4.4).
Cévní poruchy
Velmi vzácné:
Arteriální hypertenze.
Gastrointestinální poruchy
Nejčastější pozorované nežádoucí příhody jsou gastrointestinálního charakteru. Mohou se vyskytnout peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, především u starších pacientů (viz bod 4.4). Po podání byla zaznamenána nauzea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, bolest břicha, meléna, hemateméza, ulcerózní stomatitída, exacerbace kolitídy a Crohnova choroba (viz bod 4.4).
Méně často:
Gastritída.
Časté:
Gastrointestinální obtíže jako je pálení žáhy, bolest břicha, nauzea, zvracení, flatulence, průjem, zácpa a mírné gastrointestinální ztráty krve, které mohou ve výjmečných případech způsobit anémii.
Méně časté:
Gastrointestinální vředy, potenciálně s krvácením a perforací. Ulcerózní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnova choroba (viz bod 4.4), gastritida.
Velmi vzácné:
Ezofagitida, pankreatitida, tvorba intestinálních striktur podobných diafragmě.
Pacienta je třeba poučit, aby, pokud se vyskytne závažná bolest v nadbřišku nebo meléna nebo hemateméza, lék vysadil a okamžitě navštívil lékaře.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi vzácně:
Dysfunkce jater, poškození jater, především při dlouhodobé léčbě, selhání jater, akutní hepatitida.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi vzácné:
Mohou se vyskytnout závažné formy kožních reakcí, jako je erythema multiforme.
Bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy.
Výjimečně se mohou v průběhu neštovic vyskytnout závažné infekční komplikace kůže a měkkých tkání.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné:
Může se vyskytnout snížení vylučování moči, edém, především u pacientů s arteriální hypertenzí. Také se může vyskytnout renální insuficience, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, které mohou být doprovázeny akutním renálním selháním.
Papilární nekróza, především při dlouhodobém užívání.
Zvýšené sérové koncentrace močoviny.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)