| salt:hasText
| - Zvláštní opatrnosti je třeba u pacientů:
se systémovým onemocněním lupus erythematodes, stejně tak se smíšenou chorobou pojivové tkáně, z důvodu zvýšeného rizika aseptické meningitidy (viz bod 4.8);
s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání protože v souvislosti s terapií nesteroidními antirevmatiky byla zaznamenána retence tekutin a vznik otoků (viz bod 4.3 a 4.8);
se sníženou funkcí ledvin, protože se funkce ledvin může zhoršit (viz bod 4.3 a 4.8);
s dysfunkcí jater (viz bod 4.3 a 4.8);
bezprostředně po závažném chirurgickém zákroku.
U pacientů s bronchiálním astmatem nebo alergickým onemocněním nebo s anamnézou těchto onemocnění může dojít k bronchospazmu.
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz gastrointestinální a kardiovaskulární riziko níže).
Přípravek by neměl být podáván společně s jinými nesteroidními antirevmatiky včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy.
Starší pacienti
U starších pacientů je zvýšený výskyt nežádoucích účinků, zejména gastrointestinálního krvácení a perforací, které mohou být fatální (viz bod 4.2).
Gastrointestinální bezpečnost
Gastrointestinální krvácení, ulcerace a perforace, které mohou být fatální, byly hlášeny u všech nesteroidních antirevmatik kdykoliv během léčby, s varovnými příznaky ale i bez nich, i bez předchozí anamnézy závažných gastrointestinálních příhod.
Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforací stoupá se zvyšující se dávkou NSAIDs a u pacientů s anamnézou peptického vředu, zejména pokud byl komplikován krvácením nebo perforací (viz bod 4.3), a u starších osob. Tito pacienti by měli zahajovat léčbu nejnižší možnou dávkou. U těchto pacientů a také u pacientů, u kterých je třeba současná léčba nízkou dávkou kyseliny acetylsalicylové nebo jiných léků zvyšujících gastrointestinální riziko (viz dále bod 4.5), je vhodné zvážit současné podávání protektivních látek (např. misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy).
Pacienti s anamnézou gastrointestinální toxicity, obzvláště ve starším věku, musí být poučeni, aby včas hlásili všechny neobvyklé gastrointestinální příznaky (zejména gastrointestinální krvácení), především na počátku léčby. Zvláštní pozornost je doporučována u pacientů užívajících konkomitantní léčbu, která by mohla zvyšovat riziko ulcerací nebo krvácení, např. perorálně podávané kortikosteroidy, antikoagulacia jako warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo antiagregancia jako kyselina acetylsalicylová (viz bod 4.5).
Pokud se během léčby ibuprofenem objeví gastrointestinální vředy nebo krvácení, musí být léčba ukončena.
Zvláštní pozornost je třeba věnovat při podávání NSAIDs pacientům s anamnézou gastrointestinálního onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože může dojít k exacerbaci těchto onemocnění (viz bod 4.8).
Kožní reakce
Velmi vzácně byly ve vztahu k léčbě nesteroidními antirevmatiky hlášeny závažné kožní reakce, z nichž některé byly fatální, včetně exfoliativní dermatitidy, Stevens-Johnsova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy (viz bod 4.8). Těmito reakcemi jsou nejvíce ohroženi pacienti na počátku léčby, začátek reakce se nejčastěji objevuje během prvního měsíce léčby.
Nurofen pro děti 4 % jahoda musí být vysazen při prvních známkách výskytu vyrážky, slizničních lézí nebo jakýchkoli jiných příznaků hypersensitivity.
Výjimečně můžou způsobit závažné infekční komplikace kůže a měkkých tkání neštovice. Doposud se nepodařilo vyloučit, že NSAIDs přispívají ke zhoršení těchto infekcí. Proto se v případě neštovic doporučuje vyhnout se užívání ibuprofenu.
Kardiovaskulární a cerebrovaskulární účinky
Zvláštní opatrnosti (konzultace s lékařem nebo lékáníkem) je třeba u pacientů s anamnézou hypertenze a/nebo srdečního selhání , protože v souvislosti s terapií nesteroidními antirevmatiky byla zaznamenána retence tekutin, hypertenze a vznik otoků.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2 400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů). Epidemiologické studie nepoukazují na zvýšené riziko IM při podávání nízkých dávek ibuprofenu (tj. do 1 200 mg denně).
Další upozornění
Velmi vzácně byly pozorovány závažné akutní hypersenzitivní reakce (například anafylaktický šok). Nurofen pro děti 4 % jahoda musí být vysazen při prvních příznacích hypersensitivity.
Odborný personál musí začít v souladu s příznaky s nezbytnými lékařskými opatřeními.
Ibuprofen, léčivá látka přípravku Nurofen pro děti 4 % jahoda, může přechodně inhibovat funkci krevních destiček (agregaci trombocytů). Proto je třeba pacienty s poruchami koagulace pečlivě sledovat.
Výsledky experimentálních testů poukazují na oslabení inhibičního účinku kyseliny acetylsalicylové na agregaci trombocytů, jestliže je podávána souběžně s ibuprofenem. Tato interakce může snižovat požadovaný protektivní účinek kyseliny acetylsalicylové na kardiovaskulární systém. Ibuprofen se má proto u pacientů, kteří užívají kyselinu acetylsalicylovou k inhibici agregace trombocytů, používat jen velmi opatrně (viz bod 4.5).
Při dlouhodobém podávání přípravku Nurofenu pro děti 4 % jahoda, se vyžadují pravidelné kontroly jaterních hodnot, funkce ledvin, stejně tak i krevního obrazu.
Během dlouhodobého užívání analgetik se může objevit bolest hlavy, která se ale nesmí léčit zvýšenými dávkami léku.
Obecně může mít chronické užívání analgetik, především kombinace několika analgetik, za následek trvalé poškození ledvin s rizikem renálního selhání (analgetická nefropatie). Riziko se může zvýšit při fyzické zátěži spojené s úbytkem solí a s dehydratací, proto je třeba se tohoto vyvarovat.
Dospělí pacienti, kteří užívají nesteroidní antiflogistika na zmírnění bolesti nebo kyselinu acetylsalicylovou v denních dávkách převyšujících 75 mg, by tento přípravek neměli užívat.
U dehydratovaných dětí existuje riziko renální insuficience.
NSAIDs mohou maskovat příznaky infekce a horečky.
Tento přípravek obsahuje roztok maltitolu.
Pacienti se vzácnými dědičnými poruchami intolerance fruktózy by neměli tento přípravek užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)