Ve studiích na myších a psech s opakovanými dávkami trvajících až 6 měsíců bylo hlavním nálezem potlačení hematopoézy závislé na dávkovacím schématu a na velikosti dávky. Toto potlačení hematopoézy bylo reverzibilní.
Gemcitabin je mutagenní v in vitro mutačním testu a v in vivo mikronukleárním testu kostní dřeně. Dlouhodobé studie na zvířatech k vyhodnocení karcinogenního potenciálu gemcitabinu nebyly prováděny.
Ve studiích fertility způsoboval gemcitabin reverzibilní hypospermatogenezu u samců myší. Nebyl zjištěn žádný vliv na fertilitu samic.
Při hodnocení experimentálních studií na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita, např. vrozené vady a další účinky na vývoj embrya nebo plodu, průběh gestace, případně na perinatální či postnatální vývoj.
(cs)