About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC128387_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • V této části jsou nežádoucí účinky definovány následujícím způsobem: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Tabulka 1 Frekvence nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Frekvence Bikalutamid 150 mg (monoterapie) Poruchy krve a lymfatického systému Časté Anémie Poruchy imunitního systému Méně časté Hypersenzitivní reakce (včetně angioneurotický edém a urtikárie) Poruchy metabolismu a výživy Časté Anorexie Psychiatrické poruchy Časté Snížené libido Deprese Poruchy nervového systému Časté Závratě Spavost Cévní poruchy Časté Návaly horka Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Intersticiální pneumonie Byla hlášena úmrtí. Gastrointestinální poruchy Časté Bolest břicha Zácpa Dyspepsie Nadýmání Nevolnost Poruchy jater a žlučových cest Časté Hepatotoxicita, žloutenka zvýšené hladiny transamináza Vzácné Selhání jater. Byla hlášena úmrtí. Poruchy kůže a podkožní tkáně Velmi časté Vyrážka Časté Alopecie Hirsutismus /obnovení růstu vlasů Suchá kůže Pruritus Poruchy ledvin a močových cest Časté Hematurie Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi časté Gynekomastie, citlivost prsůb. Časté Impotence Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté Asténie Časté Bolest na hrudi Edém Vyšetření Časté Přírůstek hmotnosti a Jaterní změny jsou zřídka závažné a byly často přechodné, mizející či zmírňující se s pokračující léčbou nebo po ukončení léčby. Je třeba uvážit periodickou kontrolu jaterních funkcí (viz také bod4.4). b U většiny pacientů užívajících bikalutamid 150 mg v monoterapii se gynekomastie a/nebo citlivost prsů vyskytly. Ve studiích byly tyto příznaky hodnoceny jako závažné až u 5% pacientů. Je možné, že se gynekomastie neupraví spontánně po ukončení léčby, zvláště po léčbě dlouhodobé. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software