About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC128148_doc-6-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.006
salt:hasText
  • Zacházení s přípravkem Při přípravě a zacházení s infuzním roztokem by měly být dodržovány běžné bezpečnostní zásady pro práci s cytostatiky. S infuzním roztokem se má pracovat v bezpečnostním boxu za použití ochranného oděvu a rukavic. Pokud není bezpečnostní box dostupný, má být nahrazen ochrannou maskou a brýlemi. Pokud se dostane přípravek do kontaktu s okem, může způsobit vážné podráždění. Postižené oko ihned důkladně vypláchněte vodou. Pokud podráždění přetrvává, kontaktujte lékaře. Pokud dojde ke kontaktu roztoku s kůží, umyjte ihned a důkladně kůži vodou. Rekonstituce: Ukazuje se, že gemcitabin je kompatibilní pouze s injekčním roztokem chloridu sodného BP. Proto se pro rekonstituci má použít pouze toto rozpouštědlo. Kompatibilita s jinými léky se neověřovala, takže se nedoporučuje směšovat gemcitabin při rekonstituci s jinými léky. V důsledku rozpustnosti je maximální koncentrace gemcitabinu při rekonstituci 40 mg/ml. Rekonstituce v koncentracích vyšších než 40 mg/ml může vést k neúplnému rozpuštění, a proto se nemá používat. Při rekonstituci přidáváme 5 ml roztoku chloridu sodného BP do lahvičky obsahující 200 mg nebo 25 ml roztoku chloridu sodného BP do lahvičky obsahující 1000 mg gemcitabinu. Protřepeme. Tím získáme gemcitabin v koncentraci 38 mg/ml, což zahrnuje i vypočtený vytěsňovací objem lyofylizovaného prášku (0,26 ml pro 200-mg či 1,3 ml pro 1-g lahvičku). Celkový objem při rekonstituci bude 5,26 ml respektive 26,3 ml. Úplné natažení obsahu lahvičky poskytne 200 mg respektive 1 g gemcitabinu. Lze podat příslušné množství takto připraveného léku, nebo se může provést ještě další rozředění injekčním roztokem chloridu sodného BP. Rekonstituované roztoky se používají okamžitě nebo se mohou uchovávat po dobu 24 hodin, jestliže byly připraveny za správných aseptických podmínek. Pokud to roztok a jeho kontejner dovoluje, kontrolují se základní léky před podáním vizuálně, zda neobsahují cizorodé částice či zda nevykazují změnu barvy. Návod na bezpečnou manipulaci s látkami proti novotvarům: S cytotoxickými přípravky nesmí manipulovat těhotné pracovnice. Rekonstituci přípravků provádí zaškolený personál. Příslušné pracoviště musí být řádně označeno. Pracovní plochy musí být pokryty jednorázovým absorpčním papírem, který má na zadní straně umělohmotnou vrstvu. Při práci se musí používat odpovídající ochranné rukavice, roušky (masky) a oděv. Je třeba dodržovat opatření zabraňující náhodnému vniknutí léku do očí. V případě náhodné kontaminace je nutno oči okamžitě důkladně vymýt vodou. Všechny stříkačky a sady musí být opatřeny ochrannými kryty Luer. Doporučuje se použít jehly se závity, čímž se minimalizuje tlak a potenciální vznik aerosolu. Tomu je možné zabránit také použitím jehel s odvzdušněním. Likvidaci věcí použitých k rekonstituci gemcitabinu je třeba věnovat náležitou péči a je nutné dodržovat příslušná opatření podle pravidel práce s cytostatiky. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 113 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software