salt:hasText
| - Těhotenství:
Podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibititorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz bod 4.3, 4.4).
Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené riziko nelze vyloučit. Pokud není další léčba ACE inhibitory pro pacientku nezbytná, měly by být všechny ženy, které plánují těhotenství, převedeny na jinou antihypertenzivní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství. Je-li zjištěno těhotenství, je nutno ihned ukončit podávání ACE inhibitorů a v případě potřeby je nahradit jinou léčbou.
Jsou-li ACE inhibitory podávány během druhého a třetího trimestru těhotenství, působí fetotoxicitu (snížení renálních funkcí, oligohydramnion, opoždění osifikace lebky) a neonatální toxicitu (renální sehání, hypotenzi, hyperkalémii) - viz bod 5.3. Pokud došlo k expozici ACE inhibitorům po druhém trimestru těhotenství, doporučuje se ultrazvukové vyšetření ledvin a lebky. Děti matek, které užívaly v těhotenství ACE inhibitory, musí být sledovány pro možnou hypotenzi.
Pokud jde o používání verapamilu během těhotenství, nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti. Data o omezeném počtu těhotných žen, léčených perorálně, teratogenní účinky verapamilu nenaznačují. Experimentální studie na zvířatech však ukázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Proto nemá být verapamil používán v prním trimestru těhotenství.
Kojení:
Podávání přípravku Tarka během kojení se nedoporučuje. O podávání trandolaprilu běhtem kojení nejsou dostupné žádné údaje. Verapamil přestupuje do mateřského mléka v malém množství. Podle velmi omezených údajů přijímaly kojené děti v mateřském mléce 0,5%, resp. méně než 0,01% mateřské dávky verapamilu (v přepočtu na tělesnou hmotnost). Vzhledem k nedostatku zkušeností je vhodnější používat jinou léčbu, která má lépe doložený bezpečnostní profil během kojení, obzvláště u matek kojících novorozence nebo nedonošené děti.
(cs)
|