About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC127786_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Klarithromycin, stejně jako ostatní makrolidová antibiotika, může být spojen s nežádoucími účinky.��V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.��Následující nežádoucí účinky byly rozděleny do následujících kategorií:��Velmi časté: (1/10�Časté: (1/100 až <1/10�Méně časté: (1/1000 až <1/100�Vzácné: (1/10000 až < 1/1000�Velmi vzácné: <1/10000�Není známo: z dostupných údajů nelze určit Klinické zkušenosti Třídy orgánových systémů Četnost Nežádoucí účinky Infekce a infestace Méně časté Gastroenteritida�Orální kandidóza�Vyrážka pustulární�Rhinitis�Vaginální kandidóza�Vaginální infekce Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté Anémie�Eosinofilie�Hypochromní anémie�Leukopenie�Trombocytemie�Poruchy leukocytů Poruchy metabolismu a výživy Méně časté Anorexie�Hyperchloremie�Hyperurikemie�Hypokalcemie�Zvýšená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy Méně časté Deprese�Nespavost�Nervozita Somnolence Poruchy nervového systému Časté Dysgeuzie Méně časté Závrať�Bolest hlavy�Tremor Poruchy oka Méně časté Zánět spojivek�Poruchy vidění Poruchy ucha a labyrintu Méně časté Ušní poruchy�Tinitus�Závrať Cévní poruchy Méně časté Vazodilatace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Astma�Dušnost�Plicní onemocnění Gastrointestinální poruchy Časté Bolesti břicha�Průjem�Dyspepsie�Nevolnost Méně časté Abdominální distenze�Zácpa�Sucho v ústech�Říhání�Nadýmání�Gastrointestinální poruchy�Gastrointestinální krvácení�Stomatitida�Zbarvení jazyka�Zvracení Poruchy jater a žlučových cest Méně časté Hyperbilirubinemie Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté Suchá kůže�Ekzém�Hyperhidróza�Svědění�Vyrážka�Vyrážka makulopapulární�Kopřivka Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté Bolesti v zádech Poruchy ledvin a močových cest Méně časté Albuminurie�Hematurie�Pyuria Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté Genitální výtok Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté Astenie�Bolest na hrudi�Lékové interakce�Otok obličeje�Malátnost�Bolest�Žízeň Vyšetření Méně časté Zvýšení alaninaminotransferázy �Zvýšení alkalické fosfatázy�Zvýšení aspartátaminotransferázy �Zvýšení kreatininu v krvi�Zvýšení laktát dehydrogenázy v krvi�Zvýšení močoviny v krvi�Abnormální laboratorní testy�Abnormální výsledky jaterních testů�Prodloužení protrombinového času Post-marketingové zkušenosti Hlášené nežádoucí účinky jsou v souladu s těmi pozorovanými v klinických studiích. Jelikož tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populací o nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost nebo stanovit kauzální vztah k expozici přípravku. Expozice pacientů pro klarithromycin se odhaduje na více než 1 bilión dnů léčby pacienta. Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinky Infekce a infestace Orální kandidóza Poruchy krve a lymfatického systému Leukopenie�Trombocytemie Poruchy imunitního systému Anafylaktická reakce�Hypersenzitivita Poruchy metabolismu a výživy Hypoglykemie Psychiatrické poruchy Abnormální sny�Úzkost�Stav zmatenosti�Depersonalizace�Dezorientace�Halucinace�Nespavost�Psychotické poruchy Poruchy nervového systému Křeče�Závrať�Dysgeuzie�Parosmie Poruchy ucha a labyrintu Hluchota�Tinitus�Závrať Srdeční poruchy Prodloužený QT interval na EKG�Torsades de pointes�Komorové tachykardie Gastrointestinální poruchy Zánět jazyka�Akutní pankreatitida�Stomatitida�Zbarvení jazyka�Zbarvení zubů Poruchy jater a žlučových cest Jaterní selhání�Porucha funkce jater�Hepatitida�Cholestatická hepatitida�Cholestatická žloutenka�Žloutenka hepatocelulární Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka�Stevens-Johnsonův syndrom�Toxická epidermální nekrolýza�Kopřivka Poruchy ledvin a močových cest Intersticiální nefritida Vyšetření Zvýšení kreatininu v krvi�Zvýšení jaterních enzymů Dlouhodobé použití, stejně jako u jiných antibiotik, má za následek kolonizaci zvýšeným počtem non-senzitivních bakterií a plísní. Pokud se vyskytne superinfekce, je třeba zahájit příslušnou léčbu.��Pseudomembranózní kolitida byla hlášena téměř u všech antibakteriálních látek, včetně klarithromycinu a její závažnost se může pohybovat v rozsahu od mírné až po život ohrožující. Proto je důležité myslet na tuto diagnózu u pacientů s průjmem, který se vyskytl po podání antibakteriálních látek. Post-marketingově byla hlášena toxicita kolchicinu při současném užívání klarithromycinu a kolchicinu, zvláště u starších osob, v některých případech se objevila u pacientů s nedostatečností ledvin. U některých z těchto pacientů byla hlášena úmrtí (viz body 4.4. a 4.5). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software