salt:hasText
| - Klarithromycin, stejně jako ostatní makrolidová antibiotika, může být spojen s nežádoucími účinky.��V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.��Následující nežádoucí účinky byly rozděleny do následujících kategorií:��Velmi časté: (1/10�Časté: (1/100 až <1/10�Méně časté: (1/1000 až <1/100�Vzácné: (1/10000 až < 1/1000�Velmi vzácné: <1/10000�Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Klinické zkušenosti
Třídy orgánových systémů
Četnost
Nežádoucí účinky
Infekce a infestace
Méně časté
Gastroenteritida�Orální kandidóza�Vyrážka pustulární�Rhinitis�Vaginální kandidóza�Vaginální infekce
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté
Anémie�Eosinofilie�Hypochromní anémie�Leukopenie�Trombocytemie�Poruchy leukocytů
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté
Anorexie�Hyperchloremie�Hyperurikemie�Hypokalcemie�Zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Méně časté
Deprese�Nespavost�Nervozita
Somnolence
Poruchy nervového systému
Časté
Dysgeuzie
Méně časté
Závrať�Bolest hlavy�Tremor
Poruchy oka
Méně časté
Zánět spojivek�Poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté
Ušní poruchy�Tinitus�Závrať
Cévní poruchy
Méně časté
Vazodilatace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Astma�Dušnost�Plicní onemocnění
Gastrointestinální poruchy
Časté
Bolesti břicha�Průjem�Dyspepsie�Nevolnost
Méně časté
Abdominální distenze�Zácpa�Sucho v ústech�Říhání�Nadýmání�Gastrointestinální poruchy�Gastrointestinální krvácení�Stomatitida�Zbarvení jazyka�Zvracení
Poruchy jater a žlučových cest
Méně časté
Hyperbilirubinemie
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté
Suchá kůže�Ekzém�Hyperhidróza�Svědění�Vyrážka�Vyrážka makulopapulární�Kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté
Bolesti v zádech
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté
Albuminurie�Hematurie�Pyuria
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté
Genitální výtok
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté
Astenie�Bolest na hrudi�Lékové interakce�Otok obličeje�Malátnost�Bolest�Žízeň
Vyšetření
Méně časté
Zvýšení alaninaminotransferázy �Zvýšení alkalické fosfatázy�Zvýšení aspartátaminotransferázy �Zvýšení kreatininu v krvi�Zvýšení laktát dehydrogenázy v krvi�Zvýšení močoviny v krvi�Abnormální laboratorní testy�Abnormální výsledky jaterních testů�Prodloužení protrombinového času
Post-marketingové zkušenosti
Hlášené nežádoucí účinky jsou v souladu s těmi pozorovanými v klinických studiích. Jelikož tyto reakce jsou hlášeny dobrovolně z populací o nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě odhadnout jejich četnost nebo stanovit kauzální vztah k expozici přípravku. Expozice pacientů pro klarithromycin se odhaduje na více než 1 bilión dnů léčby pacienta.
Třídy orgánových systémů
Nežádoucí účinky
Infekce a infestace
Orální kandidóza
Poruchy krve a lymfatického systému
Leukopenie�Trombocytemie
Poruchy imunitního systému
Anafylaktická reakce�Hypersenzitivita
Poruchy metabolismu a výživy
Hypoglykemie
Psychiatrické poruchy
Abnormální sny�Úzkost�Stav zmatenosti�Depersonalizace�Dezorientace�Halucinace�Nespavost�Psychotické poruchy
Poruchy nervového systému
Křeče�Závrať�Dysgeuzie�Parosmie
Poruchy ucha a labyrintu
Hluchota�Tinitus�Závrať
Srdeční poruchy
Prodloužený QT interval na EKG�Torsades de pointes�Komorové tachykardie
Gastrointestinální poruchy
Zánět jazyka�Akutní pankreatitida�Stomatitida�Zbarvení jazyka�Zbarvení zubů
Poruchy jater a žlučových cest
Jaterní selhání�Porucha funkce jater�Hepatitida�Cholestatická hepatitida�Cholestatická žloutenka�Žloutenka hepatocelulární
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Vyrážka�Stevens-Johnsonův syndrom�Toxická epidermální nekrolýza�Kopřivka
Poruchy ledvin a močových cest
Intersticiální nefritida
Vyšetření
Zvýšení kreatininu v krvi�Zvýšení jaterních enzymů
Dlouhodobé použití, stejně jako u jiných antibiotik, má za následek kolonizaci zvýšeným počtem non-senzitivních bakterií a plísní. Pokud se vyskytne superinfekce, je třeba zahájit příslušnou léčbu.��Pseudomembranózní kolitida byla hlášena téměř u všech antibakteriálních látek, včetně klarithromycinu a její závažnost se může pohybovat v rozsahu od mírné až po život ohrožující. Proto je důležité myslet na tuto diagnózu u pacientů s průjmem, který se vyskytl po podání antibakteriálních látek.
Post-marketingově byla hlášena toxicita kolchicinu při současném užívání klarithromycinu a kolchicinu, zvláště u starších osob, v některých případech se objevila u pacientů s nedostatečností ledvin. U některých z těchto pacientů byla hlášena úmrtí (viz body 4.4. a 4.5).
(cs)
|