| salt:hasText
| - Volba klarithromycinu k léčbě jednotlivého pacienta by měla vzít v úvahu vhodnost použití makrolidových antibiotik na základě odpovídající diagnózy a ověřit bakteriální etiologii infekce ve schválených indikacích a prevalenci rezistence na klarithromycin nebo jiné makrolidy. �V oblastech s vysokým výskytem rezistence na erythromycin A, je zvláště důležité brát v úvahu vývoj charakteru citlivosti na klarithromycin a jiná antibiotika. Jako u jiných makrolidů, vysoká rezistence Streptococcus pneumoniae vůči klarithromycinu byla hlášena v některých evropských zemích (viz bod 5.1). To je třeba vzít v úvahu při léčbě infekcí způsobených Streptococcus pneumoniae. �U bakteriální faryngitidy se užívání klarithromycinu doporučuje pouze v případech, kdy není možná léčba první volby beta-laktamovými antibiotiky. ��Klarithromycin se vylučuje převážně játry. Proto je při podávání tohoto antibiotika pacientům s poruchou funkce jater nutná opatrnost. Opatrnosti je třeba i při podávání klarithromycinu pacientům se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (viz také bod 4.3). Je třeba opatrnosti také u starších pacientů (≥ 65 let).
Po uvedení na trh byly hlášeny zprávy, týkající se toxicity kolchicinu při současném užívání klarithromycinu a kolchicinu, zvláště u starších pacientů a/nebo u pacientů s renální insuficiencí, u několika z těchto pacientů byly hlášeny i případy úmrtí (viz body 4.5 a 4.8).
Pacienti se známou hypersenzitivitou na linkomycin nebo klindamycin mohou mít také hypersenzitivitu na klarithromycin. Proto je třeba opatrnosti při podávání klarithromycinu těmto pacientům. �
Pozornost by měla být věnována možnosti zkřížené rezistence mezi klarithromycinem a jinými makrolidovými antibiotiky, stejně jako linkomycinem i klindamycinem. �
Pseudomembranózní kolitida byla hlášena téměř u všech antibakteriálních látek, včetně klarithromycinu; její závažnost se může pohybovat od mírné až po život ohrožující.
�Průjem související s Clostridium difficile (CDAD) byl hlášen při užívání téměř všech antibakteriálních látek, včetně klarithromycinu a jeho závažnost se může pohybovat v rozsahu od mírného průjmu až po fatální kolitidu. Léčba antibiotiky mění běžnou flóru tlustého střeva, což může vést k přemnožení C. difficile. ��CDAD je třeba vzít v úvahu u všech pacientů s průjmem, který se dostavil po užívání antibiotik. Pečlivá anamnéza je nezbytná, neboť výskyt CDAD byl hlášen i více než dva měsíce po podání antibakteriálních látek. ��Klarithromycin by neměl být podáván pacientům s hypokalémií (prodloužení QT intervalu). �Vzhledem k riziku prodloužení QT intervalu, by klarithromycin měl být používán s opatrností u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, stejně jako u pacientů s anamnézou komorové arytmie, s těžkou srdeční nedostatečností, nekompenzovanou hypokalémií a/nebo hypomagnezémií nebo bradykardií (<50 tepů/min). Použití klarithromycinu je kontraindikováno u pacientů s vrozeným nebo získaným prodloužením QT intervalu (viz body 4.3 a 4.5). �
Opatrnosti je třeba, je-li klarithromycin indikován u pacientů užívajících současně CYP3A4 induktory, protože je možné, že koncentrace klarithromycinu nedosáhne terapeutických hladin (viz bod 4.5). �
Klarithromycin je inhibitor CYP3A4 a jeho současné použití s jinými léčivy, která jsou rozsáhle metabolizována tímto enzymem, má být omezeno na případy, kdy je to nezbytně nutné (viz bod 4.5).
Klarithromycin inhibuje metabolismus některých inhibitorů HMG-CoA reduktázy, což má za následek zvýšení plasmatických koncentrací těchto léčiv (viz bod 4.5).
Exacerbace příznaků myastenia gravis byla hlášena u pacientů užívajících klarithromycin.
�Dlouhodobé užívání, stejně jako u jiných antibiotik, může vést k přemnožení non-senzitivních bakterií nebo plísní. Pokud dojde k superinfekci,, třeba zahájit příslušnou léčbu. ��Přípravek Klaritromycin Retard Mylan obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, hereditární laktázovou deficiencí nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)