salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti (velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000; < 1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) neznámé četnosti (četnost nelze z dostupných dat zjistit). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností.
V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Infekční a parazitární onemocnění
Velmi časté: virové infekce
Časté: pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močového traktu, infekce, otitis media
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté: leukopenie
Vzácné: trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné: alergické reakce (např. kopřivka)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté: hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení
Vzácné: halucinace
Poruchy nervového systému
Velmi časté: somnolence, závratě, ataxie
Časté: křeče, hyperkinéze, dysartrie, amnézie, třes, nespavost, bolest hlavy, pocity jako je parestézie, hypestézie, poruchy koordinace, nystagmus, zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy
Vzácné: poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskinézie, dystonie)
Oční poruchy
Časté: poruchy zraku jako je amblyopie, diplopie
Ušní poruchy
Časté: vertigo
Vzácné: tinnitus
Srdeční poruchy
Vzácné: palpitace
Cévní poruchy
Časté: hypertenze, vazodilatace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: dušnost, bronchitida, faryngitida, kašel, rinitida
Gastrointestinální poruchy
Časté: zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
Vzácné: pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida, žloutenka
Poruchy kůže a podkoží
Časté: otok obličeje, purpura, nejčastěji popsaná jako podlitiny z tělesného traumatu, vyrážka, pruritus, akné
Vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby
Poruchy ledvin a močových cest
Časté: močová inkontinence
Vzácné: akutní selhání ledvin
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Časté: impotence
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Velmi časté: únava, horečka
Časté: periferní nebo generalizované otoky, abnormální chůze, astenie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
Vzácné: reakce z vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi. Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem.
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Časté: snížení počtu bílých krvinek, zvýšení tělesné hmotnosti
Vzácné: kolísání hladin krevního cukru u pacientů s diabetem, zvýšení funkčních jaterních testů
Zranění a otravy
Časté: náhodné zranění, zlomenina, odřeniny
Během léčby gabapentinem byly hlášeny případy akutní pankreatidy. Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida. U dětí bylo v klinických studiích také často hlášeno agresivní chování a hyperkinéze.
(cs)
|