About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC127735_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti (velmi časté (≥1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000; < 1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) neznámé četnosti (četnost nelze z dostupných dat zjistit). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností. V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti. Infekční a parazitární onemocnění Velmi časté: virové infekce Časté: pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močového traktu, infekce, otitis media Poruchy krve a lymfatického systému Časté: leukopenie Vzácné: trombocytopenie Poruchy imunitního systému Vzácné: alergické reakce (např. kopřivka) Poruchy metabolismu a výživy Časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu Psychiatrické poruchy Časté: hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení Vzácné: halucinace Poruchy nervového systému Velmi časté: somnolence, závratě, ataxie Časté: křeče, hyperkinéze, dysartrie, amnézie, třes, nespavost, bolest hlavy, pocity jako je parestézie, hypestézie, poruchy koordinace, nystagmus, zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy Vzácné: poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskinézie, dystonie) Oční poruchy Časté: poruchy zraku jako je amblyopie, diplopie Ušní poruchy Časté: vertigo Vzácné: tinnitus Srdeční poruchy Vzácné: palpitace Cévní poruchy Časté: hypertenze, vazodilatace Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: dušnost, bronchitida, faryngitida, kašel, rinitida Gastrointestinální poruchy Časté: zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence Vzácné: pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida, žloutenka Poruchy kůže a podkoží Časté: otok obličeje, purpura, nejčastěji popsaná jako podlitiny z tělesného traumatu, vyrážka, pruritus, akné Vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně Časté: artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby Poruchy ledvin a močových cest Časté: močová inkontinence Vzácné: akutní selhání ledvin Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů Časté: impotence Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi časté: únava, horečka Časté: periferní nebo generalizované otoky, abnormální chůze, astenie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce Vzácné: reakce z vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi. Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem. Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Časté: snížení počtu bílých krvinek, zvýšení tělesné hmotnosti Vzácné: kolísání hladin krevního cukru u pacientů s diabetem, zvýšení funkčních jaterních testů Zranění a otravy Časté: náhodné zranění, zlomenina, odřeniny Během léčby gabapentinem byly hlášeny případy akutní pankreatidy. Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4). Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida. U dětí bylo v klinických studiích také často hlášeno agresivní chování a hyperkinéze. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software