About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC127724_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8. Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Většina nežádoucích účinků je při včasném zjištění reverzibilních. V případě závažných reakcí je třeba snížit dávkování nebo lék vysadit a zavést korektivní opatření (viz Speciální upozornění). Poruchy krve a lymfatického systému Útlum kostní dřeně, který závisí na dávce, je omezující pro dávkování. K maximálnímu poklesu granulocytů dochází 7.-14. den po podání léku a nejnižší počty trombocytů lze očekávat mezi 9. a 16. dnem po podání léku. Zotavení kostní dřeně obvykle proběhne k 20. dni; nejsou žádné zprávy o kumulativní toxicitě. Hemopoetické toxické účinky se vyskytují s následující frekvencí: Leukopenie: < 4 000 leukocytů/mm3 (60-91 %) < 1 000 leukocytů/mm3 (3-17 %) Trombocytopenie: < 100 000 destiček/mm3 (22-41 %) < 50 000 destiček/mm3 (1-20 %) Anemie: (< 33 %) U pacientů léčených etoposidem v kombinaci s jinými protinádorovými léky, např. bleomycinem, cisplatinou, ifosfamidem a metotrexátem byla vzácně hlášena akutní leukémie, v některých případech s předcházející preleukemickou fází. Gastrointestinální poruchy Hlavními projevy gastrointestinální toxicity jsou nauzea a zvracení. Jejich závažnost je obvykle mírná až střední, s přerušením léčby nutným asi u 1 % pacientů. Nauzeu i zvracení lze obvykle zvládnout standardní antiemetickou léčbou. Častost gastrointestinální toxicity: nauzea/zvracení (31-43 %), anorexie (10-13 %), průjem (1-13 %), bolest v břiše (< 2 %), stomatitida (1-6 %), jaterní toxicita (< 3 %), dysfagie, zácpa. Srdeční poruchy U 1 % až 2 % pacientů byla po rychlém intravenózním podání hlášena přechodná hypotenze, která nebyla spojena s kardiální toxicitou nebo elektrokardiografickými změnami. Opožděná hypotenze nebyla zaznamenána. K prevenci této zřídka se vyskytující příhody se doporučuje etoposid podávat pomalou intravenózní infuzí v trvání 30-60 minut. Dojde-li k hypotenzi, obvykle se upraví po zastavení infuze a podání tekutin nebo zavedení jiné podpůrné léčby. Infuze se poté obnoví nižší rychlostí. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Anafylaktoidní reakce, charakterizované třesavkou, horečkou, tachykardií, bronchospasmem, dušností a hypotenzí, byly hlášeny u 0,7 až 2 % pacientů, kteří obdrželi intravenózní etoposid. Tyto reakce většinou rychle odpověděly na ukončení infuze a příslušné podání presorických látek, kortikosteroidů, antihistaminik nebo volumexpanderů. Byla hlášena jedna fatální akutní reakce spojená s bronchospasmem. Rovněž byly popsány hypotenze a zčervenání. Krevní tlak se většinou normalizuje do několika hodin po ukončení infuze. Poruchy kůže a podkožní tkáně Až u 66 % pacientů byla pozorována reverzibilní alopecie, někdy končící úplnou holohlavostí. Stomatologické účinky Útlum kostní dřeně způsobený etoposidem může vést k zvýšenému výskytu mikrobiální infekce, opožděnému hojení a krvácení z dásní. Etoposid může působit pro pacienta značně obtížnou stomatitidu. Jiná toxicita Ojediněle byly hlášeny následující nežádoucí reakce: pachuť v ústech, raš, horečka, pigmentace, pruritus, bolest v břiše, zácpa, dysfagie, přechodná kortikální slepota a jedna zpráva o obnovení radiační dermatitidy. Bylo referováno o jaterní toxicitě u nemocných, kteří dostávali vyšší dávky etoposidu, než jaké jsou doporučovány. U pacientů léčených těmito vyššími dávkami byla také hlášena metabolická acidóza. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software