About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC127258_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Vinorelbin musí být podáván pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s podáváním chemoterapeutických přípravků. Přípravek je určený výhradně k intravenózní injekci pomocí infuzní kanyly. Intrathekální podání je kontraindikováno. U dospělých: Vinorelbin se obvykle podává v dávce 25 až 30 mg/m² jednou týdně. Při kombinaci s dalšími cytostatiky je nutné převzít přesnou dávku z léčebného protokolu. Vinorelbin může být podáván jako pomalý bolus (5 – 10 minut) po rozředění ve 20 – 50 ml fyziologického roztoku nebo v roztoku glukózy 50 mg/ml (5 %) nebo jako krátká infuze (20 – 30 minut) po rozředění ve 125 ml fyziologického roztoku nebo v roztoku glukózy 50 mg/ml (5 %). Po ukončení infuze musí být vždy žíla propláchnuta fyziologickým roztokem. Úpravy dávkování: Metabolismus a clearance vinorelbinu probíhají hlavně v játrech: pouze 18,5 % je vylučováno v nezměněné formě močí. Není k dispozici žádná prospektivní studie srovnávající změněný metabolismus léčivé látky s jejími farmakodynamickými účinky pro stanovení doporučení ke snížení dávky u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin. Porucha funkce jater U pacientů s karcinomem prsu nedochází ke změně clearance vinorelbinu při výskytu středně závažných metastáz v játrech (tj. 75 % jaterní tkáně je nahrazeno nádorem). U těchto pacientů není z farmakokinetického hlediska žádný důvod pro snížení dávek vinorelbinu. U pacientů s masivními metastázami v játrech (tj. více než 75 % jaterní tkáně je nahrazeno nádorem) nebyl skutečný dopad na poruchu eliminace léku v játrech popsán. U těchto pacientů je ze zkušenosti doporučováno, aby byla dávka snížena o jednu třetinu a aby byla pečlivě sledována hematologická toxicita. Porucha funkce ledvin Pro snížení dávky vinorelbinu u pacientů s poruchou funkce ledvin není z farmakokinetického hlediska žádný důvod. Toxicitu limitující dávku představuje především neutropenie. Neutropenie se obvykle objevuje mezi 8. a 12. dnem po podání, je krátkodobá a není kumulativní. Klesne-li počet neutrofilů pod 2000/mm³ a/nebo počet trombocytů pod 75000/mm³, měla by být léčba až do vyrovnání hladin přerušena. Očekává se přerušení léčby o 1 týden asi u 35 % léčebných kúr. Maximální tolerovaná dávka na podání: 35,4 mg/m² tělesného povrchu. Maximální celková dávka na podání: 60 mg. Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla prokázána. Podávání starším pacientům Klinické zkušenosti neodhalily žádné významné rozdíly v poměru odpovědi u starších pacientů, i když zvýšenou citlivost u některých z těchto pacientů nelze vyloučit. Farmakokinetika vinorelbinu se v závislosti na věku nemění: viz bod 5.2. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software