About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC127110_doc-4-5     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : http://linked.opendata.cz/ontology/spc/InteractionSection, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.005
salt:hasText
  • Antihypertenzivní účinek přípravku Lercaprel 20 mg/10 mg potahované tablety by mohl být potencován jinými léky na snížení krevního tlaku, jako jsou diuretika, betablokátory, alfablokátory a jiné látky. Vedle toho byly pozorovány následující interakce s jednou nebo druhou složkou kombinovaného produktu. Enalapril-maleát Některé léčivé látky nebo terapeutické třídy mohou podporovat vznik hyperkalémie: soli draslíku, draslík šetřící diuretika, ACE inhibitory, inhibitory angiotenzinu II, nesteroidní protizánětlivé léky, hepariny (nízkomolekulární nebo nefrakcionovaný), cyklosporin a takrolimus, trimetoprim. Vznik hyperkalémie může záviset na existenci souvisejících rizikových faktorů. Toto riziko je zvýšené v kombinaci s výše uvedenými léčivými přípravky. Nedoporučené kombinace Draslík šetřící diuretika nebo doplňky draslíku ACE inhibitory zmírňují ztrátu draslíku indukovanou diuretiky. Draslík šetřící diuretika (např. spironolakton, triamteren nebo amilorid), draslíkové doplňky nebo substituenty soli obsahující draslík mohou vést k významnému zvýšení draslíku v séru. Pokud je indikováno souběžné použití kvůli prokázané hypokalémii, měli by se používat s opatrností a při častém monitorování sérového draslíku (viz bod 4.4). Lithium Reverzibilní zvýšení koncentrací sérového lithia a toxické účinky byly hlášeny během souběžného podávání lithia s ACE inhibitory. Souběžné užívání thiazidových diuretik může zvýšit koncentrace sérového lithia a tím zvýšit riziko lithiové toxicity s ACE inhibitory. Použití enalaprilu s lithiem proto není doporučeno, ale je-li kombinace nutná, musí být sérové hladiny lithia důkladně monitorovány (viz bod 4.4). Estramustin: Riziko zvýšení nežádoucích účinků, jako je angioneurotický otok (angioedém) (viz bod 4.4). Kombinace vyžadující opatrnost pro použití Antidiabetika Epidemiologické studie naznačily, že současné podávání ACE inhibitorů a antidiabetik (inzulín, perorální antidiabetika) může způsobit zvýšení účinku na snižování krevního cukru s rizikem hypoglykémie. Tyto případy se zřejmě vyskytují pravděpodobněji v prvních týdnech kombinované léčby a u pacientů s poruchou ledvin. Diuretika (thiazidy nebo kličková diuretika) Předcházející léčba vysokými dávkami diuretik může vést k depleci volumu a riziku hypotenze při zahájení léčby enalaprilem (viz bod 4.4). Hypotenzní účinky mohou být sníženy přerušením diuretik, korekcí deplece volumu nebo podáním soli nebo zahájením terapie nízkou dávkou enalaprilu. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) Chronická léčba NSAID může snížit antihypertenzivní účinek ACE inhibitoru. NSAID a ACE inhibitory vykazují aditivní účinek na zvýšení sérové hladiny draslíku a mohou způsobit narušení funkce ledvin. Toto je obvykle reverzibilní. Vzácně se může objevit akutní renální selhání, zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin, jako jsou starší nebo dehydratovaní pacienti. Baklofen Zvýšený antihypertenzivní účinek. Monitorujte krevní tlak a upravte dávku antihypertenziv dle potřeby. Cyklosporin Cyklosporin zvyšuje riziko hyperkalémie při užívání ACE inhibitorů. Alkohol Alkohol zvyšuje hypotenzivní účinek ACE inhibitorů. Kombinace, které je třeba brát v úvahu Amifostin Zvýšený antihypertenzivní účinek. Tricyklická antidepresiva / neuroleptika / anestetika / narkotika Souběžné užívání určitých anestetik, tricyklických antidepresiv a neuroleptik s ACE inhibitory může vést k dalšímu snížení krevního tlaku (viz bod 4.4). Kortikosteroidy, tetrakosaktid (systémový) (mimo hydrokortizon použitý jako substitut při Addisonově chorobě): �Snížený antihypertenzivní účinek (kortikosteroidy indukovaná retence solí a volumu). Jiná antihypertenziva Souběžné použití s jinými antihypertenzivy může zvýšit hypotenzní účinky enalaprilu. Současné použití glyceryl trinitrátu a jiných nitrátů nebo jiných vazodilatačních léků může dále snížit krevní tlak. Allopurinol, cytostatické nebo imunosupresivní látky, systémové kortikosteroidy nebo prokainamid Současné podání s ACE inhibitory může vést ke zvýšenému riziku leukopénie. Antacida Antacida indukují sníženou biologickou dostupnost ACE inhibitorů. Sympatomimetika Sympatomimetika mohou snížit antihypertenzivní účinky ACE inhibitorů. Snížená odpověď na presorické aminy (např. adrenalin) je možná, ale není dostatečná k vyloučení jejich použití. Acetylsalicylová kyselina a trombolytika Enalapril je možné podat bez potíží současně s acetylsalicylovou kyselinou (při dávkách vhodných pro kardiovaskulární profylaxi) a trombolytiky. Zlato Nitritoidní reakce (příznaky zahrnují flushe obličeje, nevolnost, zvracení a hypotenzi) byly hlášeny vzácně u pacientů léčených injekčním zlatem (natrium-aurothiomalát) a současně ACE inhibitory zahrnujícími enalapril. Lerkanidipin Kontraindikované kombinace: Inhibitory CYP3A4 Vzhledem k tomu, že je lerkanidipin metabolizován enzymem CYP3A4, mohou současně podané inhibitory a induktory CYP3A4 interferovat s metabolismem a vylučováním lerkanidipinu. Kombinace lerkanidipinu a silných inhibitorů CYP3A4 (např. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir, erythromycin, troleandomycin) je kontraindikována (viz bod 4.3). Interakční studie s ketokonazolem, silným inhibitorem CYP3A4, ukázala významné zvýšení plazmatických hladin lerkanidipinu (15-násobné zvýšení plochy pod křivkou koncentrace léku a času, AUC, a 8-násobné zvýšení Cmax eutomeru S-lerkanidipinu). Cyklosporin Cyklosporin a lerkanidipin se nesmí používat společně (viz bod 4.3). Zvýšená plazmatická koncentrace obou léků byla pozorována po současném podávání. Studie u zdravých mladých dobrovolníků neukázala žádné změny v plazmatické hladině lerkanidipinu, když byl cyklosporin podáván 3 hodiny po požití lerkanidipinu, ale AUC cyklosporinu se zvýšila o 27%. Současné podání lerkanidipinu s cyklosporinem způsobilo 3-násobné zvýšení plazmatických hladin lerkanidipinu a 21% zvýšení AUC cyklosporinu. Grapefruit a grapefruitová šťáva Lerkanidipin by se neměl užívat s grapefruitem nebo grapefruitovou šťávou (viz bod 4.3). Podobně jako jiné dihydropyridiny může být metabolismus lerkanidipinu inhibován požitím grapefruitu nebo grapefruitové šťávy, což by vedlo k zvýšení systémové dostupnosti lerkanidipinu a zvýšení hypotensivního účinku. Kombinace vyžadující opatrnost pro použití Alkohol Je třeba se vyhýbat alkoholu, protože může potencovat účinek vazodilatačních antihypertenziv (viz bod 4.4). Substráty CYP3A4 Opatrnost je nutná při souběžném předepisování lerkanidipinu s jinými substráty CYP3A4 jako je terfenadin, astemizol, antiarytmika třídy III, např. amiodaron, chinidin. Induktory CYP3A4 K souběžnému používání lerkanidipinu s induktory CYP3A4 jako jsou antikonvulziva (např. fenytoin, karbamazepin) a rifampicinu by mělo být přistupováno s opatrností, protože antihypertenzivní účinek lerkanidipinu může být snížený. Proto je třeba monitorovat krevní tlak častěji, než je obvyklé. Digoxin Současné podávání 20 mg lerkanidipinu u pacientů chronicky léčených ß-methyldigoxinem neukázalo známky farmakokinetické interakce. Zdraví dobrovolníci léčení digoxinem po podání 20 mg lerkanidipinu vykazovali průměrné zvýšení Cmax digoxinu o 33%, zatímco AUC ani renální clearance nebyly významně změněny. Pacienti na souběžné léčbě digoxinem by měli být důkladně monitorováni s ohledem na klinické příznaky toxicity digoxinu. Kombinace, které je třeba brát v úvahu Midazolam U starších dobrovolníků zvýšila souběžná léčba perorálním midazolamem v dávce 20 mg absorpci lerkanidipinu (asi o 40%) a snížila rychlost jeho absorpce (tmax byla opožděna od 1,75 až 3 hodiny). Nedošlo k žádné změně koncentrace midazolamu. Metoprolol Pokud byl lerkanidipin podáván spolu s metoprololem - ß-blokátor převážně vylučovaný játry – byla biologická dostupnost metoprololu nezměněna, zatímco biologická dostupnost lerkanidipinu byla snížena o 50%. Tento účinek může být důsledkem snížení krevního průtoku játry způsobeného ß-blokátory a tím se může také objevit u jiných preparátů této lékové třídy. Lerkanidipin však může být bezpečně použit ve stejnou dobu jako blokátory ß-adrenergních receptorů. Cimetidin Současné podávání cimetidinu v dávce 800 mg denně nezpůsobuje významnou změnu plazmatických hladin lerkanidipinu, ale je nutná opatrnost při vyšších dávkách, protože biologická dostupnost lerkanidipinu a tím jeho hypotenzivní účinek mohou být zvýšené. Fluoxetin Interakční studie s fluoxetinem (inhibitor CYP2D6 a CYP3A4) provedené na zdravých dobrovolnících ve věku 65 ( 7 let (průměr ( směrodatná odchylka), neukázaly žádnou klinicky relevantní modifikaci farmakokinetiky lerkanidipinu. Simvastatin Pokud byla 20 mg dávka lerkanidipinu opakovaně podávána spolu s 40 mg simvastatinu, AUC lerkanidipinu nebyla významně změněna, zatímco AUC simvastatinu se zvýšila o 56% a jeho hlavního aktivního metabolitu, ß-hydroxykyseliny, o 28%. Není pravděpodobné, že takové změny mají klinický význam. Žádná interakce není očekávána, pokud je lerkanidipin podáván ráno a simvastatin večer, jak je doporučeno pro takový lék. Warfarin Současné podávání 20 mg lerkanidipinu zdravým dobrovolníkům nalačno nezměnilo farmakokinetiku warfarinu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software