salt:hasText
| - Způsob dávkování
K perorálnímu podání
Tablety se žvýkají.
Tento léčivý přípravek se podává dětem pod dohledem dospělých. Dávka pro děti ve věku od 2 do 5-ti let je jedna 4 mg žvýkací tableta denně podaná večer. V případě užití v souvislosti s příjmem potravy je nutno přípravek Brogalas užít 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. V této věkové skupině není nutná úprava dávky. Bezpečnost a účinnost 4 mg žvýkacích tablet u pediatrické populace mladší 2 let nebyla stanovena. Podávání 4 mg žvýkacích tablet dětem do 2 let se nedoporučuje.
Obecná doporučení:
Terapeutický efekt přípravku Brogalas při léčbě bronchiálního astmatu se projeví během jednoho dne. Pacienti by měli být poučeni, že léčba přípravkem Brogalas pokračuje, i když je astma v klidové fázi, stejně tak v období zhoršení.
U pacientů s nedostatečností ledvin nebo s mírným až středně těžkým jaterním poškozením není nutná úprava dávkování. Údaje o pacientech s těžkým poškozením jater nejsou k dispozici. Dávka je stejná pro nemocné obou pohlaví.
Brogalas jako alternativa k léčbě nízko-dávkovanými inhalačními kortikosteroidy u lehkého persistujícího astmatu:
Brogalas se nedoporučuje jako monoterapie u pacientů se středně těžkým persistujícím astmatem. Užití přípravku Brogalas jako léčebné alternativy k nízko dávkovaným inhalačním kortikosteroidům u dětí s lehkým persistujícím astmatem je možné zvážit pouze u pacientů, kteří nemají v anamnéze těžké astmatické záchvaty vyžadující podání perorálních kortikosteroidů a kteří nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1). Lehké persistující astma je definováno jako astmatické symptomy vyskytující se více než jednou týdně, avšak méně než jednou denně, s nočními symptomy více než dvakrát měsíčně, avšak méně než jednou týdně, s normální plicní funkcí mezi epizodami. Pokud do další návštěvy nedojde k uspokojivé kontrole astmatu (obvykle během jednoho měsíce), je nutné zhodnotit potřebu přídavné nebo odlišné protizánětlivé terapie založené na „step systému“ léčby astmatu. Kontrolu astmatu je nutné u pacientů pravidelně vyhodnocovat.
Přípravek Brogalas v profylaxi astmatu u pacientů ve věku 2 až 5-ti let, u nichž převažuje bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou námahou
U pacientů ve věku 2 až 5-ti let může být bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou námahou převažujícím projevem perzistujícího astmatu, což vyžaduje léčbu inhalačními kortikosteroidy. Po 2 až 4 týdnech léčby montelukastem by měli být pacienti zkontrolováni. Jestliže nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, je třeba zvážit přídavnou nebo jinou léčbu.
Léčba přípravkem Brogalas ve vztahu k jiným antiastmatikům:
Pokud je Brogalas použit jako přídavná léčba k inhalačním kortikosteroidům, nelze náhle nahradit inhalované kortikosteroidy přípravkem Brogalas 4 mg (viz bod 4.4).
Další dostupné síly/farmaceutické formy:
Pro dospělé a dospívající starší 15 let jsou k dispozici 10 mg potahované tablety.
Pro děti a dospívající ve věku od 6 do 14 let jsou k dispozici 5 mg žvýkací tablety.
Pro děti ve věku od 2 do 5 let jsou k dispozici 4 mg žvýkací tablety.
(cs)
|