About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC126949_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Způsob dávkování K perorálnímu podání Tablety se žvýkají. Tento léčivý přípravek se podává dětem pod dohledem dospělých. Dávka pro děti ve věku od 2 do 5-ti let je jedna 4 mg žvýkací tableta denně podaná večer. V případě užití v souvislosti s příjmem potravy je nutno přípravek Brogalas užít 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. V této věkové skupině není nutná úprava dávky. Bezpečnost a účinnost 4 mg žvýkacích tablet u pediatrické populace mladší 2 let nebyla stanovena. Podávání 4 mg žvýkacích tablet dětem do 2 let se nedoporučuje. Obecná doporučení: Terapeutický efekt přípravku Brogalas při léčbě bronchiálního astmatu se projeví během jednoho dne. Pacienti by měli být poučeni, že léčba přípravkem Brogalas pokračuje, i když je astma v klidové fázi, stejně tak v období zhoršení. U pacientů s nedostatečností ledvin nebo s mírným až středně těžkým jaterním poškozením není nutná úprava dávkování. Údaje o pacientech s těžkým poškozením jater nejsou k dispozici. Dávka je stejná pro nemocné obou pohlaví. Brogalas jako alternativa k léčbě nízko-dávkovanými inhalačními kortikosteroidy u lehkého persistujícího astmatu: Brogalas se nedoporučuje jako monoterapie u pacientů se středně těžkým persistujícím astmatem. Užití přípravku Brogalas jako léčebné alternativy k nízko dávkovaným inhalačním kortikosteroidům u dětí s lehkým persistujícím astmatem je možné zvážit pouze u pacientů, kteří nemají v anamnéze těžké astmatické záchvaty vyžadující podání perorálních kortikosteroidů a kteří nejsou schopni užívat inhalační kortikosteroidy (viz bod 4.1). Lehké persistující astma je definováno jako astmatické symptomy vyskytující se více než jednou týdně, avšak méně než jednou denně, s nočními symptomy více než dvakrát měsíčně, avšak méně než jednou týdně, s normální plicní funkcí mezi epizodami. Pokud do další návštěvy nedojde k uspokojivé kontrole astmatu (obvykle během jednoho měsíce), je nutné zhodnotit potřebu přídavné nebo odlišné protizánětlivé terapie založené na „step systému“ léčby astmatu. Kontrolu astmatu je nutné u pacientů pravidelně vyhodnocovat. Přípravek Brogalas v profylaxi astmatu u pacientů ve věku 2 až 5-ti let, u nichž převažuje bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou námahou U pacientů ve věku 2 až 5-ti let může být bronchokonstrikce vyvolaná tělesnou námahou převažujícím projevem perzistujícího astmatu, což vyžaduje léčbu inhalačními kortikosteroidy. Po 2 až 4 týdnech léčby montelukastem by měli být pacienti zkontrolováni. Jestliže nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, je třeba zvážit přídavnou nebo jinou léčbu. Léčba přípravkem Brogalas ve vztahu k jiným antiastmatikům: Pokud je Brogalas použit jako přídavná léčba k inhalačním kortikosteroidům, nelze náhle nahradit inhalované kortikosteroidy přípravkem Brogalas 4 mg (viz bod 4.4). Další dostupné síly/farmaceutické formy: Pro dospělé a dospívající starší 15 let jsou k dispozici 10 mg potahované tablety. Pro děti a dospívající ve věku od 6 do 14 let jsou k dispozici 5 mg žvýkací tablety. Pro děti ve věku od 2 do 5 let jsou k dispozici 4 mg žvýkací tablety. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software