salt:hasText
| - Nežádoucí účinky (viz tabulka 1) jsou řazeny podle systémů z hlediska frekvence výskytu s použitím následujícího pravidla: časté (≥ 1/100, < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000, < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000, < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), včetně jednotlivých hlášených případů.
Následující nežádoucí účinky zahrnují účinky, které byly popsány při krátkodobém nebo dlouhodobém užívání diklofenaku.
TABULKA 1
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné:
Trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie, aplastická anémie, agranulocytóza.
Poruchy imunitního systému
Vzácné:
Hypersezitivita, anafylaktické a anafylaktoidní
reakce včetně hypotenze a šoku.
Velmi vzácné:
Angioneurotický edém zahrnující otoky obličeje.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné:
Dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, psychotické reakce.
Poruchy nervového systému
Časté:
Bolesti hlavy, závratě.
Vzácné:
Ospalost.
Velmi vzácné:
Parestézie, poruchy paměti, křeče, úzkost, třes, aseptická meningitida, poruchy chuti, mozková příhoda.
Oční poruchy
Velmi vzácné:
Poruchy zraku, rozmazané vidění, diplopie.
Ušní poruchy
Časté:
Závratě.
Velmi vzácné:
Tinitus, zhoršení sluchu.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné:
Palpitace, bolest na hrudi, srdeční selhání, infarkt myokardu.
Cévní poruchy
Velmi vzácné:
Hypertenze, vaskulitida.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Vzácné:
Astma včetně dušnosti.
Velmi vzácné:
Pneumonitida.
Gastrointestinální poruchy
Časté:
Nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, abdominální bolest, plynatost, nechutenství.
Vzácné:
Gastritida, gastrointestinální krvácení, hemateméza, krvavý průjem, melena, gastrointestinální vřed s nebo bez krvácení nebo perforací.
Velmi vzácné:
Kolitida (včetně hemoragické kolitidy a exacrebace ulcerativní kolititdy nebo Crohnovy choroby), zácpa, stomatitida, glositida, poruchy jícnu, diafragma-like střevní striktury, pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Časté:
Zvýšení hodnot transamináz.
Vzácné:
Hepatitida, žloutenka, poškození jater.
Velmi vzácné:
Fulminantní hepatitida, nekróza jater, jaterní selhání.
Poruchy kůže a podkoží
Časté:
Vyrážka.
Vzácné:
Kopřivka.
Velmi vzácné:
Bulózní erupce, ekzém, erytém, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, akutní toxická epidermolýza (Leyellův syndrom), exofoliativní dermatitida, vypadávání vlasů, fotosenzitivní reakce, purpura, alergická purpura, pruritus.
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné:
Akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, papilární nekróza.
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Vzácné:
Edém.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že užití diklofenaku (zvláště ve vysokých dávkách 150 mg denně a při dlouhodobé léčbě) může souviset s mírným zvýšeným rizikem arteriální trombotické příhody (například infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody) (viz bod 4.4).
(cs)
|