About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC126465_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Subkutánní aplikace růstového hormonu může v ojedinělých případech způsobit úbytek nebo přírůstek tukové tkáně v místě vpichu a také krvácení a vzniku podlitin v místě vpichu. Vyjadřování frekvence podle MEDRA Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10 000) Poruchy krve a lymfatického systému Anémie Srdeční poruchy Tachykardie , hypertenze u dospělých Hypertenze u dětí Poruchy ucha a labyrintu Vertigo Endokrinní poruchy Hypotyreóza Poruchy oka Papiloedém, diplopie Gastrointestinání poruchy Zvracení, bolest břicha, nadýmání, nausea Průjem Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Otok a periférní otok u dospělých Otok a periférní otok u dětí, reakce v místě vpichu, astenie Slabost, atrofie v místě vpichu, krvácení v místě vpichu, zatvrdnutí, hypertrofie v místě vpichu Poruchy imunitního systému Tvorba protilátek Vyšetření Abnormální hodnoty při vyšetření funkce ledvin Poruchy metabolismu a výživy Střední hyperglykemie u dospělých Poruchy glukózové tolerance u dětí Hypoglykémie, hyperfosfatemie Diabetes mellitus typu II Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Artralgie a myalgie u dospělých Artralgie a myalgie u dětí Ztuhlost dolních končetin a paží Svalová atrofie, bolest kostí, syndrom karpálního tunelu, ztuhlost končetin a paží u dětí Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy) Maligní nádor, nádor Leukémie Poruchy nervového systému Bolest hlavy a, parestézie u dospělých Bolest hlavy, hypertonie, nespavost u dospělých Somnolence, nystagmus Neuropatie, zvýšený intrakraniální tlak, nespavost u dětí, parestézie u dětí Poruchy nervového systému Poruchy osobnosti Poruchy ledvin a močových cest Močová inkontinence, hematurie, polyurie, častější močení/polakisurie,abnormalita moče Poruchy reprodukčního systému a prsu Výtok z genitálií, gynekomastie u dospělých Gynekomastie u dětí Poruchy kůže a podkožní tkáně Lipodystrofie, atrofie kůže, exfoliativní dermatitida, kopřivka, hirsutismus, hypertrofie kůže Protilátky proti somatropinu: protein somatropin může vyvolat tvorbu protilátek. V souvislosti s tímto přípravkem byla u určitého procenta léčené populace zjištěna přítomnost těchto protilátek. Jejich vazebná schopnost a jejich titry jsou však většinou nízké, a nevedou k žádným klinickým projevům. Vyšetření protilátek proti somatropinu by mělo být provedeno v případě chybějící odpovědi na terapii somatropinem. Leukémie: u dětí s nedostatkem růstového hormonu, z nichž některé byly léčeny somatropinem v rámci post-marketingové studie, byly popsány případy leukémie (velmi vzácné). Nejsou však žádné důkazy o zvýšení rizika leukémie v nepřítomnosti predisponujících faktorů. U dětí léčených růstovým hormonem byl hlášen výskyt skluzu horní epifýzy stehenní kosti a juvenilní osteochondrózy hlavice kosti stehenní [Leggovy–Calvéovy–Perthesovy choroby]. Skluz horní epifýzy stehenní kosti se vyskytuje častěji při endokrinních poruchách a juvenilní osteochondróza hlavice kosti stehenní je častější při nízkém vzrůstu. Není však známo, zda tato dvě onemocnění jsou nebo nejsou častější v průběhu léčby somatropinem. K podezření na jejich přítomnost by měl vést nepříjemný pocit nebo bolest v kyčli a/nebo koleni. Další nežádoucí účinky je možno považovat za skupinový účinek (tzv. class effect), jako například hyperglykemie v důsledku snížené citlivosti na insulin, snížená koncentrace volného tyroxinu a možný rozvoj nezhoubné nitrolební hypertenze. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software