salt:hasText
| - Nežádoucí účinky vztahující se k možným příznakům souvisejícím s léčbou podle níže uvedených orgánových systémů a frekvenci výskytu. Četnost je definována: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100; < 1/10), méně časté (> 1/1000, < 1/100), vzácné (> 1/10000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze stanovit). Některé příznaky hlášené jako nežádoucí účinky mohou být spojeny s příznaky migrény.
Nežádoucí účinky hlášené u dospělých byly rovněž pozorovány u mladistvých. Zahrnují velmi vzácně hlášené koronární arteriální vazospasmus a infarkt myokardu (viz bod 4.4).
Poruchy imunitního systému
Není známo:
Hypersenzitivní reakce v rozsahu od kožních reakcí přecitlivělostí (jako např. kopřivka) až po anafylaktickou reakci.
Poruchy nervového systému
Velmi časté:
Dysgeuzie (porucha chuti)/nepříjemná chuť
Časté:
Závrať, ospalost, smyslové poruchy včetně parestézie a hypestézie (snížená citlivost čití)
Není známo:
Epileptické záchvaty, ačkoliv se některé vyskytly u pacientů buď s anamnézou epileptických záchvatů, nebo v souvislosti se stavy predisponujícími ke vzniku epileptických záchvatů. Rovněž byly hlášeny u pacientů bez zjevných predisponujících faktorů.
Třes, dystonie, nystagmus, skotomy.
Oční poruchy
Není známo:
Neostré vidění, dvojité vidění, snížení visu. Ztráta visu, obvykle přechodná. Avšak poruchy visu mohou rovněž doprovázet vlastní záchvat migrény.
Srdeční poruchy
Není známo:
Bradykardie, tachykardie, palpitace, arytmie, přechodné ischemické změny na EKG, koronární arteriální vazospasmus, angina pectoris, infarkt myokardu (viz bod Kontraindikace a Zvláštní upozornění a opatření pro použití)
Cévní poruchy
Časté:
Přechodné zvýšení krevního tlaku objevující se brzy po léčbě. Zčervenání.
Není známo:
Hypotense, Raynaudův fenomén
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté:
Při podávání sumatriptanu v nosním spreji se vyskytly mírné, přechodné známky podráždění nebo pálení v nose nebo hrdle a epistaxe. Dyspnoe.
Gastrointestinální poruchy
Časté:
U některých pacientů došlo k nausee a zvracení, ovšem přímá souvislost s podáním sumatriptanu není jasná.
Není známo:
Ischemická kolitida.
Není známo:
Průjem.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Časté:
Pocit těžkosti (následující příznaky jsou obvykle přechodné a mohou být intenzivní a mohou ovlivnit kteroukoliv část těla včetně hrudníku a krku). Bolest svalů.
Není známo:
Ztuhlost šíje.
Není známo:
Artralgie.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté:
Bolest, pocit tepla nebo chladu, tlaku nebo napětí (tyto příznaky jsou obvykle přechodné a mohou být intenzívní a ovlivnit kteroukoliv část těla včetně hlavy a krku); pocit slabosti, únavy (oba příznaky jsou většinou mírné až středně závažné a přechodné).
Vyšetření
Velmi vzácné:
Náhodně byly zjištěny mírné poruchy jaterních testů.
Poruchy nervového systému
Není známo:
Úzkost
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Není známo:
Hyperhidróza
(cs)
|