About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC126431_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky vztahující se k možným příznakům souvisejícím s léčbou podle níže uvedených orgánových systémů a frekvenci výskytu. Četnost je definována: velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100; < 1/10), méně časté (> 1/1000, < 1/100), vzácné (> 1/10000, < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze stanovit). Některé příznaky hlášené jako nežádoucí účinky mohou být spojeny s příznaky migrény. Nežádoucí účinky hlášené u dospělých byly rovněž pozorovány u mladistvých. Zahrnují velmi vzácně hlášené koronární arteriální vazospasmus a infarkt myokardu (viz bod 4.4). Poruchy imunitního systému Není známo: Hypersenzitivní reakce v rozsahu od kožních reakcí přecitlivělostí (jako např. kopřivka) až po anafylaktickou reakci. Poruchy nervového systému Velmi časté: Dysgeuzie (porucha chuti)/nepříjemná chuť Časté: Závrať, ospalost, smyslové poruchy včetně parestézie a hypestézie (snížená citlivost čití) Není známo: Epileptické záchvaty, ačkoliv se některé vyskytly u pacientů buď s anamnézou epileptických záchvatů, nebo v souvislosti se stavy predisponujícími ke vzniku epileptických záchvatů. Rovněž byly hlášeny u pacientů bez zjevných predisponujících faktorů. Třes, dystonie, nystagmus, skotomy. Oční poruchy Není známo: Neostré vidění, dvojité vidění, snížení visu. Ztráta visu, obvykle přechodná. Avšak poruchy visu mohou rovněž doprovázet vlastní záchvat migrény. Srdeční poruchy Není známo: Bradykardie, tachykardie, palpitace, arytmie, přechodné ischemické změny na EKG, koronární arteriální vazospasmus, angina pectoris, infarkt myokardu (viz bod Kontraindikace a Zvláštní upozornění a opatření pro použití) Cévní poruchy Časté: Přechodné zvýšení krevního tlaku objevující se brzy po léčbě. Zčervenání. Není známo: Hypotense, Raynaudův fenomén Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: Při podávání sumatriptanu v nosním spreji se vyskytly mírné, přechodné známky podráždění nebo pálení v nose nebo hrdle a epistaxe. Dyspnoe. Gastrointestinální poruchy Časté: U některých pacientů došlo k nausee a zvracení, ovšem přímá souvislost s podáním sumatriptanu není jasná. Není známo: Ischemická kolitida. Není známo: Průjem. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Časté: Pocit těžkosti (následující příznaky jsou obvykle přechodné a mohou být intenzivní a mohou ovlivnit kteroukoliv část těla včetně hrudníku a krku). Bolest svalů. Není známo: Ztuhlost šíje. Není známo: Artralgie. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: Bolest, pocit tepla nebo chladu, tlaku nebo napětí (tyto příznaky jsou obvykle přechodné a mohou být intenzívní a ovlivnit kteroukoliv část těla včetně hlavy a krku); pocit slabosti, únavy (oba příznaky jsou většinou mírné až středně závažné a přechodné). Vyšetření Velmi vzácné: Náhodně byly zjištěny mírné poruchy jaterních testů. Poruchy nervového systému Není známo: Úzkost Poruchy kůže a podkožní tkáně Není známo: Hyperhidróza (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software