About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC126358_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Předklinické údaje na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie kancerogenity nebyly s  piperacilin/tazobaktamem provedeny. Ve studii fertility/časného embryonálního vývoje provedené s piperacilin/tazobaktamem byly hlášeny nežádoucí účinky (zmenšení velikosti vrhu, zvýšení počtu plodů s opožděnou osifikací a se změnami žeber) pouze po i.p. podání dávky toxické pro mateřský organizmus potkanů. Plodnost F1 generace a embryonální vývoj F2 generace nebyly narušeny. Studie embryo-fetálního vývoje na potkanech neprokázaly teratogenní účinky po i.v. podání. Po i.p. podání potkanovi byl porušený peri/postnatální vývoj (snížená hmotnost plodu, zvýšená mortalita mláďat, zvýšený počet narozených mrtvých plodů) souběžně s toxicitou pro matku. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 58 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software