About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC126328_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8.Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz. bod 4.4). Po léčbě byly pozorovány také nausea, zvracení, průjem, flatulence, zácpa, dyspepsie, abdominální bolesti, meléna, hematemeza, ulcerativní stomatitida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz. bod 4.4). Méně často byla pozorována gastritida. V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Velmi vzácně byly pozorovány kožní bulózní reakce včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy. Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání ibuprofenu, obzvláště ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz bod 4.4). V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Nežádoucí účinky byly rozděleny podle následujících četností výskytu: Velmi časté ((1/10) Časté ((1/100, (1/10) Méně časté ((1/1000, (1/100) Vzácné ((1/10 000, (1/1000) Velmi vzácné (( 1/10 000, včetně jednotlivých hlášených případů Gastrointestinální trakt Časté: gastrointestinální obtíže jako dyspepsie, bolesti břicha a nauzea Méně časté: průjem, nadýmání, zácpa a zvracení Velmi vzácné: žaludeční nebo duodenální vředy, někdy se může objevit krvácení a perforace Nervový systém Časté: bolesti hlavy Méně časté: závratě Renální systém: Velmi vzácné: snížení vylučování močoviny; mohou se objevit otoky a akutní renální selhání. Byly zaznamenány případy papilární nekrózy zvláště při dlouhodobém užívání a zvýšení sérových koncentrací urey Játra: Velmi vzácné: poruchy funkce jater zvláště při dlouhodobém užívání Krev: Velmi vzácné: poruchy hematopoezy (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza), První známky jsou: horečka, bolesti v krku, povrchové vřídky v dutině ústní, chřipkové příznaky, těžké vyčerpání, krvácení z nosu a na kůži. Kůže: Velmi vzácné: mohou se vyskytnout těžké formy kožních reakcí jako je erytema multiforme Imunitní systém: Velmi vzácné: u pacientů s existujícím autoimunitním onemocněním (systémový lupus erytematodes, onemocnění pojivové tkáně) byly při užívání ibuprofenu v ojedinělých případech pozorovány příznaky aseptické meningitidy jako je ztuhnutí šíje, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo poruchy orientace. Reakce z přecitlivělosti Časté: reakce z přecitlivělosti jako kopřivka a svědění Velmi vzácné: závažná hypersensitivní reakce. Příznaky mohou být otok obličeje, otok jazyka a hrtanu, dyspnoe, tachykardie, hypotenze nebo těžké formy šoku. Exacerbace astma. Další nežádoucí účinky: Časté: poruchy zraku. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software