V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky itopridu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté ((≥1/10); časté ((1/100 až <1/10); méně časté ((1/1 000 až <1/100); vzácné ((1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit):
MedDRA system organ class
Frekvence výskytu
Nežádoucí účinky
Poruchy krve a lymfatického systému
méně časté
leukopenie **
není známo
trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
není známo
anafylaktoidní reakce
Poruchy nervového systému
méně časté
Bolest hlavy
Poruchy spánku
Závrať
není známo
třes
Gastrointestinální poruchy
méně časté
Průjem
Zácpa
Bolest břicha
Zvýšená tvorba slin
není známo
nevolnost
Poruchy jater a žlučových cest
není známo
žloutenka
Poruchy ledvin a močových cest
méně časté
zvýšení urey a kreatininu v krvi
Poruchy kůže a podkožní tkáně
vzácné
Vyrážka
Zarudnutí
Pocit svědění
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
méně časté
Bolesti v zádech nebo na hrudi
Endokrinní poruchy
méně časté
Zvýšení hladiny prolaktinu *
není známo
gynekomastie
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
méně časté
únava
Psychiatrické poruchy
méně časté
podrážděnost
Vyšetření
není známo
Zvýšené hladiny AST (SGOT), ALT (SGPT), gama-GTP, alkalické fosfatázy and bilirubinu
* Pokud se vyskytne např. galaktorea nebo gynekomastie, je nutno léčbu přerušit nebo
ukončit.
** Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům během hematologického vyšetření. Při výskytu neobvyklých příznaků je nutno léčbu přerušit.
(cs)