About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC126097_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nežádoucí účinky uvedené v této části se týkají krátkodobého podávání ibuprofenu v uvedených indikacích. Při dlouhodobé léčbě je nutno zvážit výskyt dalších nežádoucích účinků. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob (viz bod 4.4). Nežádoucí účinky zaznamenané při používání ibuprofenu (řazené dle systému orgánových tříd a četnosti dle MedDRA): Velmi časté (≥1/10) Časté (≥1/100, <1/10) Méně časté (≥1/1 000, <1/100) Vzácné ( ≥ 1/10 000; <1/1.000) Velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze zjistit) Uvnitř jednotlivých skupin frekvence se nežádoucí účinky řadí sestupně dle závažnosti Infekční a parazitární onemocnění Velmi vzácné: Aseptická meningitida (zejména u pacientů se systémovým lupus erythematodes a u některých kolagenóz), meningitida. Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné: Aplastická anémie, hemolytická anémie, agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie, anémie. Poruchy imunitního systému Méně časté: Hypersenzitivita (alergické reakce). Velmi vzácné: Anafylaktické reakce (anafylaxe). Psychiatrické poruchy Velmi vzácné: Nervozita. Poruchy nervového systému Méně časté: Závratě, bolest hlavy, cévní mozková příhoda. Oční poruchy Méně časté: Poruchy vizu (zrakové poruchy či zrakové změny). Ušní poruchy Vzácné: Tinitus (zvonění v uších) a vertigo. Srdeční poruchy Velmi vzácné: Srdeční selhání, infarkt myokardu, angina pectoris. Klinické studie a epidemiologické údaje nasvědčují tomu, že použití ibuprofenu, zejména ve vysokých dávkách (2400 mg denně) a po dlouhou dobu, může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriální trombózy (např. infarkt myokardu či cévní mozková příhoda) (viz bod 4.4). Cévní poruchy Velmi vzácné: Hypertenze. Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté: Bronchospasmus, astma. Velmi vzácné: Dušnost a sípání. Gastrointestinální poruchy Méně časté: Dyspepsie (pálení žáhy nebo zažívací obtíže), bolest břicha, nevolnost. Vzácné: Zvracení, průjem, distenze břicha (nadýmání), zácpa. Velmi vzácné: Gastrointestinální perforace, hematemeza, gastrointestinální krvácení, gastrointestinální vředy, gastritidida, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby (viz bod 4.4.), bolest v epigastriu, meléna, hematemeza, ulcerózní stomatitida. Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné: Poruchy jater (jaterní dysfunkce), hepatitida a žloutenka. Poruchy kůže a podkoží Vzácné: Angioneurotický edém,. Velmi vzácné: Toxická epidermální nekrolýza (epidermální nekrolýza), bulózní dermatózy, erythema multiforme, Stevens-Johsonův syndrom, otok obličeje, makulopapulózní vyrážka, kožní exantém, kopřivka, svědění. Poruchy ledvin a močových cest Velmi vzácné: Hematurie, renální selhání, nefrotický syndrom, renální papilární nekróza, intersticiální nefritida, proteinurie. Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání Velmi vzácné: Retence natria a tekutin s edémem, periferní edém. Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde Velmi vzácné: Snížený hematokrit a snížení hemoglobinu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software