| salt:hasText
| - Následující hlášené nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti na:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, < 1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů, neznámé (nemohou být odhadnuty z dostupných údajů).
�
.
Systém, orgán, třída
Frekvence
Bicalutamide 50 mg
(+ analog LHRH)
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi časté
Anémie
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Reakce z přecitlivělosti (vřetně angioneurotického otoku a kopřivky)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Anorexie
Psychiatrické poruchy
Časté
Deprese, snížené libido
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Časté
Závratě
Somnolence
Cévní poruchy
Velmi časté
Návaly
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Intersticiální plicní onemocnění. Byly hlášeny fatální případy.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Časté
Bolesti břicha, zácpa, nauzea
Dyspepsie, plynatost
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
Vzácné
Jaterní změny (včetně zvýšené hladiny transamináz, cholestázy, žloutenky), hepatobiliární poruchy a
Jaterní selhání b. Byly hlášeny fatální případy.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté
Alopecie, hirsutismus/ obnovení vlasového porostu, suchá kůže, svědění, vyrážka
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi časté
Hematurie
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu
Velmi časté
Časté
Gynekomastie, napětí v prsou c
Impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Časté
Astenie, otoky
Bolesti na hrudi
Vyšetření
Časté
Váhový přírůstek
a Jaterní změny jsou vzácně závažné a často přechodné, odeznívají nebo se zmírňují při pokračování v léčbě nebo po jejím přerušení.
b Velmi vzácně se vyskytlo u pacientů léčených bikalutamidem jaterní selhání, kauzální souvislost však nebyla s jistotou určena. Je třeba zvážit pravidelné vyšetřování jaterních funkcí (viz rovněž oddíl 4.4)
c Může se zmírnit současnou kastrací.
�
Kromě toho bylo popsáno ve studiích srdeční selhání s frekvencí > 1% při současném podání bikalutamidu spolu s LHRH analogem (podle názoru lékařů možný vedlejší účinek). Kauzální souvislost však nebyla prokázána.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)