| salt:hasText
| - Následující nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti na:
Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, < 1/100), vzácné (≥1/10 000, <1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) včetně jednotlivých hlášených případů, neznámé (nemohou být odhadnuty z dostupných údajů).
�
.
Systém, orgán, třída
Frekvence
Bicalutamide 150 mg v monoterapii
Poruchy krve a lymfatického systému
Časté
Anémie
Poruchy imunitního systému
Méně časté
Reakce z přecitlivělosti (včetně angioedému a kopřivky)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté
Anorexie
Psychiatrické poruchy
Časté
Deprese, snížené libido
Poruchy nervového systému
Časté
Závratě, somnolence
Cévní poruchy
Časté
Návaly
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté
Intersticiální plicní onemocnění
Gastrointestinální poruchy
Časté
Bolesti břicha, zácpa, dyspepsie, nadýmání, nauzea
Poruchy jater a žlučových cest
Časté
Vzácné
Jaterní změny (včetně zvýšených transamináz, cholestázy, žloutenky), hepatobiliární poruchy a .
Jaterní selhání b.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Velmi časté
Časté
Kopřivka
Alopecie, hirsutismus / obnovený růst vlasů, suchá kůže, svědění
Poruchy ledvin a močových cest
Časté
Hematurie
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu
Velmi časté
Časté
Gynekomastie, napětí v prsou c.
Impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté
Časté
Astenie
Bolesti na hrudi, otoky
Vyšetření
Časté
Váhový přírůstek
a Jaterní změny jsou vzácně závažné a často přechodné, odeznívají nebo se zmírňují při pokračování v léčbě nebo po jejím přerušení.
b Velmi vzácně se vyskytlo u pacientů léčených bikalutamidem jaterní selhání, kauzální souvislost však nebyla s jistotou určena. Je třeba zvážit pravidelné vyšetřování jaterních funkcí (viz rovněž oddíl 4.4).
c U většiny pacientů užívajících bikalutamid 150 mg se vyskytne gynekomastie a/nebo bolest prsou. Ve studiích byly tyto symptomy označeny jako závažné u 5% pacientů. Gynekomastie nemusí spontánně ustoupit po vysazení léčby, zvláště po dlouhodobé léčbě.
�
Kromě toho bylo popsáno ve studiích srdeční selhání s frekvencí > 1% při současném podání bikalutamidu spolu s LHRH analogem (podle názoru lékařů možný vedlejší účinek). Kauzální souvislost však nebyla prokázána.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)