Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií obecné farmakologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Ve skupině ACE inhibitorů bylo prokázáno, že vyvolávají nežádoucí účinky na pozdní vývoj plodu vedoucí k úmrtí plodu a vrozených vadám, zejména v oblasti lebky. Zároveň byla zaznamenána fetotoxicita, retardace nitroděložního růstu a otevřený ductus arteriosus. Tyto vývojové abnormality jsou zřejmě důsledkem přímého účinku ACE inhibitorů na systém renin-angiotensin plodu a částečně i důsledkem ischémie vyvolané hypotenzí u matky, sníženým průtokem krve placentou a plodem a sníženým zásobováním plodu kyslíkem a výživou.
(cs)