salt:hasText
| - Četnost níže uvedených nežádoucích účinků je definována takto:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100, <1/10)
Méně časté ((1/1 000, <1/100)
Vzácné ((1/10 000,<1/1 000)
Velmi vzácné (<1/10 000)�Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Poruchy krve a lymfatického systému
Méně časté: přechodné snížení hemoglobinu, snížení hematokritu
Vzácné: přechodná anémie, eosinofilie, leukopénie, lymfadenopatie, neutropenie, trombocytopenie
Velmi vzácné: agranulocytóza
Poruchy metabolismu a výživy
Méně časté: snížení chuti k jídlu, dna, hyperkalémie
Psychiatrické poruchy
Méně časté: deprese, zmatenost
Poruchy nervového systému
Časté: závrať, bolest hlavy
Méně časté: mozkový infarkt, parestézie, somnolence, cévní mozková příhoda, synkopa, porucha vnímání chuti, třes, poruchy spánku
Vzácné: dysfázie, poruchy paměti, dezorientace
Poruchy oka
Méně časté: poruchy zraku
Poruchy ucha a labyrintu
Méně časté: bolest v uchu, tinnitus, vertigo
Srdeční poruchy
Časté: tachykardie
Méně časté: angina pectoris, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, palpitace, srdeční zástava, poruchy srdečního rytmu, poruchy vedení
Cévní poruchy
Časté: hypotenze, posturální hypotenze
Méně časté: hypertenze, šok, transitorní ischémie
Vzácné: zčervenání, krvácení, periferní cévní onemocnění
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: kašel
Méně časté: dušnost, rýma, sinusitida, tracheobronchitida
Vzácné: bronchospasmus, epistaxe, laryngitida/chrapot, pneumonie, plicní kongesce
Gastrointestinální poruchy
Časté: nevolnost, zvracení, průjem
Méně časté: zácpa, sucho v ústech, plynatost
Vzácné: léze v ústní dutině, pankreatitida, otok jazyka, nadmutí břicha, dysfágie
Velmi vzácné: střevní angioedém, (sub)ileus
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: hepatitida
Velmi vzácné: jaterní selhání
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: vyrážka, angioedém, dermatitida
Méně časté: hyperhidróza, svědění, kopřivka
Vzácné: ekchymóza
Byl zaznamenán komplex symptomů, který může zahrnovat jeden či více z následujících příznaků: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie/artritida, pozitivní testy na antinukleární protilátky (ANA), zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), eozinofilie a leukocytóza, vyrážka, fotosenzitivita nebo jiné dermatologické projevy.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Méně časté: myalgie
Vzácné: artritida
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: renální selhání, proteinúrie
Vzácné: poruchy prostaty
Velmi vzácné: akutní renální selhání
Poruchy reprodukčního systému a prsu
Méně časté: sexuální dysfunkce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté: bolest na hrudi (nesouvisející se srdcem), únava
Méně časté: horečka, periferní edém, náhlá smrt, bolest hrudníku
Vzácné: slabost v jedné končetině
Vyšetření
Časté: zvýšení hladin alkalické fosfatázy, zvýšení hladiny bilirubinu, zvýšení hladiny LDH, zvýšení hladiny transamináz
Méně časté: zvýšení hmotnosti, zvýšení hladiny urey v krvi, zvýšení hladiny sérového kreatininu, hyperkalémie
Vzácné: mírné zvýšení hladiny hemoglobinu, hyponatrémie
V klinických studiích provedených s fosinoprilem se výskyt nežádoucích účinků nelišil u starších (ve věku nad 65 let) a mladších pacientů.
Bezpečnostní údaje u dětí, které byly léčeny fosinoprilem, jsou doposud omezené, byla hodnocena pouze krátkodobá expozice. V randomizované klinické studii u 253 dětí a dospívajících ve věku od 6 do 16 let se během 4týdenní dvojitě zaslepené fáze vyskytly následující nežádoucí účinky: bolesti hlavy (13,9%), hypotenze (4,8%), kašel (3,6%) a hyperkalemie (3,6%), zvýšené hladiny kreatininu v séru (9,2%), zvýšené hladiny kreatinin kinázy v séru (2,9%). Na rozdíl od dospělých pacientů jsou tyto zvýšené hladiny kreatinin kinázy v této studii hlášeny (i když přechodně a bez klinických příznaků). Dlouhodobý vliv fosinoprilu na růst, období dospívání a celkový vývoj nebyl sledován.
(cs)
|