About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC125853_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Četnost níže uvedených nežádoucích účinků je definována takto: Velmi časté ((1/10) Časté ((1/100, <1/10) Méně časté ((1/1 000, <1/100) Vzácné ((1/10 000,<1/1 000) Velmi vzácné (<1/10 000)�Není známo (z dostupných údajů nelze určit) Poruchy krve a lymfatického systému Méně časté: přechodné snížení hemoglobinu, snížení hematokritu Vzácné: přechodná anémie, eosinofilie, leukopénie, lymfadenopatie, neutropenie, trombocytopenie Velmi vzácné: agranulocytóza Poruchy metabolismu a výživy Méně časté: snížení chuti k jídlu, dna, hyperkalémie Psychiatrické poruchy Méně časté: deprese, zmatenost Poruchy nervového systému Časté: závrať, bolest hlavy Méně časté: mozkový infarkt, parestézie, somnolence, cévní mozková příhoda, synkopa, porucha vnímání chuti, třes, poruchy spánku Vzácné: dysfázie, poruchy paměti, dezorientace Poruchy oka Méně časté: poruchy zraku Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: bolest v uchu, tinnitus, vertigo Srdeční poruchy Časté: tachykardie Méně časté: angina pectoris, infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda, palpitace, srdeční zástava, poruchy srdečního rytmu, poruchy vedení Cévní poruchy Časté: hypotenze, posturální hypotenze Méně časté: hypertenze, šok, transitorní ischémie Vzácné: zčervenání, krvácení, periferní cévní onemocnění Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Časté: kašel Méně časté: dušnost, rýma, sinusitida, tracheobronchitida Vzácné: bronchospasmus, epistaxe, laryngitida/chrapot, pneumonie, plicní kongesce Gastrointestinální poruchy Časté: nevolnost, zvracení, průjem Méně časté: zácpa, sucho v ústech, plynatost Vzácné: léze v ústní dutině, pankreatitida, otok jazyka, nadmutí břicha, dysfágie Velmi vzácné: střevní angioedém, (sub)ileus Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida Velmi vzácné: jaterní selhání Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté: vyrážka, angioedém, dermatitida Méně časté: hyperhidróza, svědění, kopřivka Vzácné: ekchymóza Byl zaznamenán komplex symptomů, který může zahrnovat jeden či více z následujících příznaků: horečka, vaskulitida, myalgie, artralgie/artritida, pozitivní testy na antinukleární protilátky (ANA), zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), eozinofilie a leukocytóza, vyrážka, fotosenzitivita nebo jiné dermatologické projevy. Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Méně časté: myalgie Vzácné: artritida Poruchy ledvin a močových cest Méně časté: renální selhání, proteinúrie Vzácné: poruchy prostaty Velmi vzácné: akutní renální selhání Poruchy reprodukčního systému a prsu Méně časté: sexuální dysfunkce Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté: bolest na hrudi (nesouvisející se srdcem), únava Méně časté: horečka, periferní edém, náhlá smrt, bolest hrudníku Vzácné: slabost v jedné končetině Vyšetření Časté: zvýšení hladin alkalické fosfatázy, zvýšení hladiny bilirubinu, zvýšení hladiny LDH, zvýšení hladiny transamináz Méně časté: zvýšení hmotnosti, zvýšení hladiny urey v krvi, zvýšení hladiny sérového kreatininu, hyperkalémie Vzácné: mírné zvýšení hladiny hemoglobinu, hyponatrémie V klinických studiích provedených s fosinoprilem se výskyt nežádoucích účinků nelišil u starších (ve věku nad 65 let) a mladších pacientů. Bezpečnostní údaje u dětí, které byly léčeny fosinoprilem, jsou doposud omezené, byla hodnocena pouze krátkodobá expozice. V randomizované klinické studii u 253 dětí a dospívajících ve věku od 6 do 16 let se během 4týdenní dvojitě zaslepené fáze vyskytly následující nežádoucí účinky: bolesti hlavy (13,9%), hypotenze (4,8%), kašel (3,6%) a hyperkalemie (3,6%), zvýšené hladiny kreatininu v séru (9,2%), zvýšené hladiny kreatinin kinázy v séru (2,9%). Na rozdíl od dospělých pacientů jsou tyto zvýšené hladiny kreatinin kinázy v této studii hlášeny (i když přechodně a bez klinických příznaků). Dlouhodobý vliv fosinoprilu na růst, období dospívání a celkový vývoj nebyl sledován. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software