| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky, jejichž výskyt byl zaznamenán častěji než jen v izolovaných případech, jsou uvedeny níže dle orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence je definována následovně: Velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1000, <1/100); vzácné (≥1/10000, <1/1000); velmi vzácné (<1/10000) včetně jednotlivých hlášených případů.
Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou útlum kostní dřeně s neutropenií, anémie, neurologické poruchy, gastrointestinální toxicita s nauzeu a zvracením, stomatitida, zácpa, přechodné zvýšení jaterních textů a lokální flebitida.
Další nežádoucí účinky pozorované u vinorelbinu jsou uvedeny dle klasifikace MedDRA frekvencí výskytu neznámá.
Detailní informace o nežádoucích účincích
Některé reakce jsou popsány pomocí klasifikace WHO (stupeň 1 = G1, stupeň 2 = G2, stupeň 3 = G3, stupeň 4 = G4, stupně 1-4= G1-4, stupně 1-2= G1-2, stupně 3-4= G3-4).
Infekce a infestace:
Časté: infekce bakteriální, virové, mykotické v různých lokalizacích (respirační močové, gastrointestinální…), mírné až středně závažné a většinou reverzibilní a odpovídající léčbě.
Méně časté: závažná sepse se selháním orgánů, septikemie
Velmi vzácné: komplikovaná septikemie, někdy fatální.
Neznámá frekvence: neutropenická sepse, občas fatální
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi časté: myelosuprese vedoucí k neutropenii (G3: 24,3% G4 27,8%), která je reverzibilní v porůběhu 5 – 7 dní a je nekumulativní v čase.
- leukopenie
- anémie (G3-4 7,4%)
Časté: trombocytopenie (G3-4: 2,5%) se může vyskytnout ale jen zřídka je závažná
Neznámá frekvence: febrilní neutropenie, potenciálně smrtelná neutropenická sepse.
Poruchy imunitního systému:
Časté: Alergické reakce (kožní reakce, reakce respiračního systému)
Vzácné : Systémové alergické reakce jako anafylaxe, anafylaktický šok nebo reakce anafylaktoidního typu
Endokrinní poruchy:
Neznámá frekvence: nepřiměřená sekrece antidiuretického hormonu (SIADH).
Poruchy metabolismu a výživy:
Vzácné: závažná hyponatrémie.
Neznámá frekvence: anorexie
Poruchy nervového systému:
Velmi časté: neurologické poruchy (G 3: 2,6%, G 4: 0,1%) včetně ztráty hlubokých šlachových reflexů.
- po dlouhodobé léčbě byla hlášena slabost v dolních končetinách
Méně časté: parestézie se senzorickými a motorickými příznaky. Tyto účinky jsou po ukončení léčby reverzibilní.
Srdeční poruchy
Vzácné: ischemická choroba srdeční, jako je angina pectoris, změny elektrokardiogramu, infarkt myokardu.
Velmi vzácné: tachykardie, palpitace a poruchy srdečního rytmu.
Cévní poruchy:
Méně časté: hypotenze
- hypertenze
- hypotenze
- zčervenání a poruchy periferního prokrvení
Vzácné: závažná hypotenze
- kolapsy
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: dyspnoe, bronchospasmus.
Vzácné: intersticiální plicní nemoc (zejména u pacientů léčených kombinací s mitomycinem).
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: stomatitida (G1-4: 15%),
- nauzea, zvracení (G1-2: 30,4%, G 3-4: 2,2%) jejich výskyt může snížit antiemetická terapie.
- zácpa je hlavní příznak (G 3-4: 2,7%), který může vzácně vést až k rozvoji paralytického ileu při terapii samotným vinorelbinem a při použití vinorelbinu v kombinaci s dalšími chemoterapeutiky (G 3-4: 4,1%)
Časté: průjem, obvykle mírný až středně závažný
Vzácné: paralytický ileus (v podávání Oncobine lze pokračovat až po obnově pohyblivosti střev)
- pankreatitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Velmi časté: přechodné zvýšení hodnot jaterních testů bez hlášených klinických příznaků (AST: 27,6%, ALT 29,3%)
Poruchy kůže a podkoží
Velmi časté: alopecie obvykle mírná až středně těžká (G3-4: 4,1% při terapii samostatným vinorelbinem)
Vzácné: generalizované kožní reakce.
Neznámá frekvence: erytém rukou a nohou
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Časté: artralgie včetně bolesti čelisti a myalgie,
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Velmi časté: erytém v místě vpichu, bolest v místě vpichu, vyblednutí v místě vpichu, flebitida v místě vpichu (G3-4: 3,7% při terapii samotným vinorelbinem).
Časté: únava, horečka, bolest v různých oblastech včetně hrudi a v místě nádoru
Vzácné: nekróza v místě vpichu. Tyto účinky mohou být zmírněny správným umístěním intravenózní kanyly nebo katétru a řádným propláchnutím žíly po infuzi.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)