About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC125600_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Výlučně k intravenóznímu podání v infuzi po odpovídajícím naředění. Intrathekální podání je kontraindikováno. ONCOBINE smí být podán pouze intravenózně jako pomalý bolus v průběhu 5 – 10 minut po naředění ve 20 – 50 ml fyziologického roztoku nebo 50 mg/ml (5%) roztoku glukózy nebo jako krátká infuze (20 – 30 minut) po naředění ve 125 ml fyziologického roztoku nebo 50 mg/ml (5%) roztoku glukózy. Pokyny k použití a zacházení viz bod 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním. Po infuzi musí vždy následovat infuze nejméně 250 ml fyziologického roztoku k propláchnutí žíly. Dospělí : ONCOBINE se obvykle podává v dávce 25 – 30 mg/m2 jednou týdně. Pokročilý nemalobuněčný karcinom plic a pokročilý karcinom prsu V monoterapii se podává obvykle 25 – 30 mg/m2 za týden Při polychemoterapii je zachována obvyklá dávka ( 25 – 30 mg/m2 ), ale frekvence podání je redukována na den 1 a 5 každé 3 týdny nebo den 1 a 8 každé 3 týdny podle příslušného použitého protokolu. Starší pacienti Klinické zkušenosti neprokázaly významnější rozdíly mezi staršími pacienty s ohledem na míru odpovědi, avšak zvýšenou citlivost u některých těchto pacientů nelze vyloučit. Věk neovlivňuje farmakokinetiku vinorelbinu: viz bod 5.2. Farmakokinetické vlastnosti. Pacienti s poruchou funkce jater: U pacientů se závažnou poruchou jaterních funkcí (tj. bilirubin > 2x normální horní limit a /nebo transaminázy > 5x normální horní limit), se doporučuje snížit dávku o 1/3 a pečlivě sledovat hematologické parametry, protože maximální dávka, která byla u této podskupiny pacientů zkoušena bylo 20mg/m2. Viz bod 4.4: Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití a 5.2.: Farmakokinetické vlastnosti. Pacienti s poruchou funkce ledvin: Vzhledem k malé renální exkreci není z farmakokinetického hlediska u pacientů s poruchou funkce ledvin zapotřebí upravovat dávku. Viz bod 4.4: Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití. Pediatričtí pacienti Nedoporučuje se ONCOBINE podávat dětem, protože nejsou k dispozici údaje o jeho bezpečnosti a účinnosti. Viz bod 5.1: Farmakodynamické vlastnosti. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 115 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software