| salt:hasText
| - Závažné depresivní epizody :
Doporučená počáteční dávka u lékové formy s prodlouženým uvolňováním je 75 mg venlafaxinu jednou denně. U pacientů, kteří neodpovídají na tuto počáteční dávku 75 mg/den, může být dávka zvýšena až na maximální dávku 375 mg/den. Zvýšení dávky se může provést v intervalu 2 a více týdnů. Pokud to vyžaduje klinický stav (závažné příznaky), dávka může být zvýšena v kratších intervalech, ne však kratších než 4 dny.
Vzhledem k riziku nežádoucích reakcí v závislosti na dávce, by se mělo zvyšování dávek provádět pouze po provedení zhodnocení klinického stavu pacienta ( viz bod 4.4). Měla by být udržena nejnižší účinná dávka.
Pacienti by měli být léčeni po dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců i déle. Je třeba léčbu pravidelně případ od případu přehodnocovat. Dlouhodobá léčba může být vhodná pro prevenci opakování závažných depresivních epizod (ZDE). Ve většině případů je doporučená dávka pro prevenci opakované závažné depresivní epizody (ZDE) stejná jako pro léčbu depresivních epizod.
Antidepresivní léčivé přípravky by se měly používat ještě nejméně 6 měsíců od remise.
Generalizovaná úzkostná porucha
Doporučuje se úvodní dávka 75 mg v tobolce s prodlouženým uvolňováním jednou denně. U pacientů bez dostatečné odpovědi na dávku 75 mg denně lze dávku postupně zvyšovat až na maximální dávku 225 mg denně. Dávky by měly být zvyšovány v intervalech dvou a více týdnů.
Vzhledem k riziku nežádoucích reakcí v závislosti na velikosti dávky, by se zvyšování dávek mělo provádět pouze po provedení zhodnocení klinického stavu pacienta (viz bod 4.4). Měla by být udržena nejnižší účinná dávka.
Pacienti by měli být léčeni po dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců i déle. Je třeba léčbu pravidelně případ od případu přehodnocovat.
Sociální úzkostná porucha / sociální fobie
Doporučuje se dávka 75 mg venlafaxinu v tobolce s prodlouženým uvolňováním jednou denně. Nebyl prokázán další přínos při vyšších dávkách.
U jednotlivých pacientů bez dostatečné odpovědi na dávku 75 mg denně lze dávku postupně zvyšovat až na maximální dávku 225 mg denně. Dávky by měly být zvyšovány v intervalech dvou týdnů nebo delších.
Vzhledem k riziku nežádoucích reakcí v závislosti na velikosti dávky, by se zvyšování dávek mělo provádět pouze po zhodnocení klinického stavu pacienta (viz bod 4.4). Měla by být udržena nejnižší účinná dávka.
Pacienti musejí být léčeni po dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců i déle. Je třeba léčbu pravidelně případ od případu přehodnocovat.
Panická porucha
Doporučuje se, aby dávka 37,5 mg /den v tobolce s prodlouženým uvolňováním byla užívána po dobu 7 dní. Dávka by měla být potom zvýšena na 75 mg denně. U pacientů bez dostatečné odpovědi na dávku 75 mg lze dávku dále zvyšovat až na maximální dávku 225 mg/den. Dávky by měly být zvyšovány v intervalech dvou týdnů nebo delších.
Vzhledem k riziku nežádoucích reakcí v závislosti na velikosti dávky, by se zvyšování dávek mělo provádět pouze po zhodnocení klinického stavu pacienta (viz bod 4.4). Měla by být udržena nejnižší účinná dávka.
Pacienti musejí být léčeni po dostatečně dlouhou dobu, obvykle několik měsíců i déle. Je třeba léčbu pravidelně případ od případu přehodnocovat.
Použití u starších pacientů
Není potřeba žádná speciální úprava dávkování pouze na základě pacientova věku. Přesto by se mělo u starších pacientů dbát opatrnosti (např. vzhledem k možnosti poškození funkce ledvin, potenciální možnosti změn v citlivosti receptorů vůči neurotransmiterům a sklonům spojeným s věkem). U starších pacientů by léčba měla být započata nejnižší účinnou dávkou. Při nutném zvyšování dávky je třeba pacienta pečlivě sledovat.
Děti a dospívající do 18 let
Venlafaxine Bluefish není doporučován dětem a dospívajícím.
Kontrolované klinické studie u dětí a dospívajících se závažnými depresivními poruchami neprokázaly účinnost a nepodpořily použití venlafaxinu u těchto pacientů ( viz bod 4.4 a 4.8).
Účinnost a bezpečnost Venlafaxinu Bluefish pro jiné indikace u dětí a dospívajících do 18 let nebyla zatím stanoveny.
Použití u pacientů s poruchou funkce jater
U pacientů s lehkou až středně těžkou hepatální insuficiencí by měla být celková denní dávka snížena o 50%. Nicméně vzhledem k inter-individuální variabilitě v clearence je třeba posuzovat dávkování individuálně.
U pacientů s těžkou hepatální insuficiencí nejsou dostatečné údaje, ale je u nich třeba zvýšená opatrnost a snížení dávky o více než 50%. U pacientů s těžkým poškozením jater je třeba zvážit poměr přínosu a rizika léčby.
Použití u pacientů s poruchou funkce ledvin
Přestože není potřeba žádná změna dávkování u pacientů s rychlostí glomelurální filtrace ( GFR) mezi 10-70 ml/min, doporučuje se v těchto případech opatrnost. U hemodialyzovaných pacientů a u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin ( GRF <30 ml/min), by měla být celková denní dávka venlafaxinu zredukována o 50%. Vzhledem k inter-individuální variabilitě v clearence u těchto pacientů je třeba posuzovat dávkování individuálně.
Příznaky při ukončení léčby venlafaxinem
Léčba nesmí být náhle ukončena. Při ukončování léčby musí být dávka snižována postupně během jednoho až dvou týdnů, tak aby bylo omezeno riziko reakcí z vynechání léků (viz bod 4.4 a 4.8). Pokud se po snížení dávky nebo ukončení léčby objeví nežádoucí symptomy, je vhodné zvážit opětovné podávání naposledy snižované dávky a následně pokračovat s pozvolnějším snižováním dávky.
K perorálnímu použití.
Doporučuje se podání Venlafaxine Bluefish, tobolek s dlouhodobým uvolňováním, během jídla, v přibližně stejnou dobu každý den. Tobolka by se měla spolknout vcelku a zapít tekutinou. Tobolka se nesmí otvírat, drtit, žvýkat nebo rozpouštět ve vodě.
Pacienti, kteří dosud byli léčeni lékovými formami venlafaxinu s okamžitým uvolňováním, mohou být převedeni na přípravek s prodlouženým uvolňováním v dávce, která je nejbližší dosud podávané denní dávce tablet. Například venlafaxin tablety s okamžitým uvolňováním 37,5 mg podávané dvakrát denně mohou být převedeny na venlafaxin tobolky s prodlouženým uvolňováním 75 mg jednou denně. Přitom je možné, že bude nutné dávku individuálně upravit.
Venlafaxine Bluefish, tobolky s prodlouženým uvolňováním obsahují sferoidy, které uvolňují léčivou látku postupně v zažívacím traktu. Nerozpustná část těchto sferoidů je vyloučena a může být viditelná ve stolici.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)