About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC125394_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Těhotenství, viz bod 4.6 Obsah lahvičky je určen pouze pro přípravu Technecium-(99mTc) Sestamibi a nesmí být podán pacientovi přímo bez označení podle předepsaného postupu přípravy. Novorozenci, kojenci, děti a dospívající, viz bod 4.2 Při scintigrafickém vyšetřování srdce v podmínkách zátěže je třeba zvažovat celkové kontraindikace a bezpečnostní opatření spojená s indukcí ergometrické nebo farmakologické zátěže. Z důvodu nebezpečí poškození tkáně je třeba striktně vyloučit podání extravazální injekce tohoto radioaktivního přípravku. V případě selhání ledvin může být zvýšena expozice ionizujícím zářením. To je třeba brát v úvahu při výpočtu potřebného množství aktivity k aplikaci. U pacientů se sníženou funkcí jater je třeba zachovat obzvláštní opatrnost, protože u těchto pacientů může být zvýšena expozice zářením. Je možné, že scintimamografie neodhalí všechny prsní léze o průměru menším než 1 cm, neboť citlivost Technecium-(99mTc) Sestamibi je pro detekci těchto lézí nízká. Negativní vyšetření nevylučuje rakovinu prsu, zejména v případě takové malé léze. Dobrá hydratace a časté močení jsou nutné ke snížení ozáření močového měchýře. Radiofarmaka by měla být používána pouze kvalifikovanými osobami s příslušným státním osvědčením pro používání radionuklidů a manipulaci s nimi. Jeho příjem, uskladnění, používání, manipulace, přeprava a likvidace podléhají příslušným předpisům a/nebo licencím příslušné místní organizace. Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku. Radiofarmaka by měla být připravena uživatelem způsobem, který vyhovuje jak podmínkám na radiační bezpečnost, tak farmaceutickým požadavkům na jakost. Měla by se dodržovat příslušná aseptická opatření ve shodě se správnou výrobní praxí. Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v injekční lahvičce, tj. v podstatě je bezsodíkový. Jestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, musí se podání léčivého přípravku okamžitě přerušit, a je-li to zapotřebí, musí se začít s intravenózní léčbou. Aby bylo možno v případě nouze okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, například endotracheální trubici a ventilátor. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software