salt:hasText
| - Těhotenství, viz bod 4.6
Obsah lahvičky je určen pouze pro přípravu Technecium-(99mTc) Sestamibi a nesmí být podán pacientovi přímo bez označení podle předepsaného postupu přípravy.
Novorozenci, kojenci, děti a dospívající, viz bod 4.2
Při scintigrafickém vyšetřování srdce v podmínkách zátěže je třeba zvažovat celkové kontraindikace a bezpečnostní opatření spojená s indukcí ergometrické nebo farmakologické zátěže.
Z důvodu nebezpečí poškození tkáně je třeba striktně vyloučit podání extravazální injekce tohoto radioaktivního přípravku.
V případě selhání ledvin může být zvýšena expozice ionizujícím zářením. To je třeba brát v úvahu při výpočtu potřebného množství aktivity k aplikaci.
U pacientů se sníženou funkcí jater je třeba zachovat obzvláštní opatrnost, protože u těchto pacientů může být zvýšena expozice zářením.
Je možné, že scintimamografie neodhalí všechny prsní léze o průměru menším než 1 cm, neboť citlivost Technecium-(99mTc) Sestamibi je pro detekci těchto lézí nízká. Negativní vyšetření nevylučuje rakovinu prsu, zejména v případě takové malé léze.
Dobrá hydratace a časté močení jsou nutné ke snížení ozáření močového měchýře.
Radiofarmaka by měla být používána pouze kvalifikovanými osobami s příslušným státním osvědčením pro používání radionuklidů a manipulaci s nimi. Jeho příjem, uskladnění, používání, manipulace, přeprava a likvidace podléhají příslušným předpisům a/nebo licencím příslušné místní organizace.
Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka záření byla co nejnižší a přitom bylo dosaženo požadovaného diagnostického výsledku.
Radiofarmaka by měla být připravena uživatelem způsobem, který vyhovuje jak podmínkám na radiační bezpečnost, tak farmaceutickým požadavkům na jakost. Měla by se dodržovat příslušná aseptická opatření ve shodě se správnou výrobní praxí.
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v injekční lahvičce, tj. v podstatě je bezsodíkový.
Jestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktické reakce, musí se podání léčivého přípravku okamžitě přerušit, a je-li to zapotřebí, musí se začít s intravenózní léčbou. Aby bylo možno v případě nouze okamžitě zasáhnout, je třeba mít k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení, například endotracheální trubici a ventilátor.
(cs)
|