About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC125394_doc-10     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 10. DATUM REVIZE TEXTU (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 010
salt:hasText
  • 22.9.2010 11. DOZIMETRIE Technecium-99m je získáváno z generátoru (99Mo/99mTc) a přeměňuje se zářením gama s průměrnou energií 140 keV a poločasem 6,02 hodin na technecium-99 které, vzhledem k dlouhému poločasu 2,13 x 105 let, může být považováno za kvazistabilní. Údaje uvedené níže jsou převzaty z publikací ICRP 80 a jsou vypočteny na základě následujících předpokladů: Po intravenózní injekci se látka rychle eliminuje z krve a akumuluje se hlavně ve svalových tkáních (včetně srdce), játrech, ledvinách a v menším množství ve slinných žlázách a štítné žláze. Pokud je látka aplikována ve spojení se zátěžovým testem, dochází k výraznému nárůstu resorpce v orgánech a tkáních. Látka je vylučována játry a ledvinami v poměru 75 %, resp. 25 %. Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity [mGy/MBq]�(v klidu) Dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledviny 0,0075 0,0099 0,015 0,022 0,038 Stěna močového měchýře 0,011 0,014 0,019 0,023 0,041 Povrch kostí 0,0082 0,010 0,016 0,021 0,038 Mozek 0,0052 0,0071 0,011 0,016 0,027 Prsa 0,0038 0,0053 0,0071 0,011 0,020 Žlučník 0,039 0,045 0,058 0,10 0,32 Zažívací trakt: Žaludek 0,0065 0,0090 0,015 0,021 0,035 Tenké střevo 0,015 0,018 0,029 0,045 0,080 Tlusté střevo 0,024 0,031 0,050 0,079 0,015 Horní část tlustého střeva 0,027 0,035 0,057 0,089 0,17 Dolní část tlustého střeva 0,019 0,025 0,041 0,065 0,12 Srdce 0,0063 0,0082 0,012 0,018 0,030 Ledviny 0,036 0,043 0,059 0,085 0,15 Játra 0,011 0,014 0,021 0,030 0,052 Plíce 0,0046 0,0064 0,0097 0,014 0,025 Svaly 0,0029 0,0037 0,0054 0,0076 0,014 Jícen 0,0041 0,0057 0,0086 0,013 0,023 Vaječníky 0,0091 0,012 0,018 0,025 0,045 Slinivka břišní 0,0077 0,010 0,016 0,024 0,039 Kostní dřeň 0,0055 0,0071 0,011 0,030 0,044 Slinné žlázy 0,014 0,017 0,022 0,015 0,026 Pokožka 0,0031 0,0041 0,0064 0,0098 0,019 Slezina 0,0065 0,0086 0,014 0,020 0,034 Varlata 0,0038 0,0050 0,0075 0,011 0,021 Brzlík 0,0041 0,0057 0,0086 0,013 0,023 Štítná žláza 0,0053 0,0079 0,012 0,024 0,045 Děloha 0,0078 0,010 0,015 0,022 0,038 Ostatní orgány 0,0031 0,0039 0,0060 0,0088 0,016 efektivní dávka 0,0090 0,012 0,018 0,028 0,053 [mSv/MBq] � Orgán Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity [mGy/MBq]�(zátěžový test) Dospělý 15 let 10 let 5 let 1 rok Nadledviny 0,0066 0,0087 0,013 0,019 0,033 Stěna močového měchýře 0,0098 0,013 0,017 0,021 0,038 Povrch kostí 0,0078 0,0097 0,014 0,020 0,036 Mozek 0,0044 0,0060 0,0093 0,014 0,023 Prsa 0,0034 0,0047 0,0062 0,0097 0,018 Žlučník 0,033 0,038 0,049 0,086 0,26 Zažívací trakt: Žaludek 0,0059 0,0081 0,013 0,019 0,032 Tenké střevo 0,012 0,015 0,024 0,037 0,066 Tlusté střevo 0,019 0,025 0,041 0,064 0,12 Horní část tlustého střeva 0,022 0,028 0,046 0,072 0,13 Dolní část tlustého střeva 0,016 0,021 0,034 0,053 0,099 Srdce 0,0072 0,0094 0,010 0,021 0,035 Ledviny 0,026 0,032 0,044 0,063 0,11 Játra 0,0092 0,012 0,018 0,025 0,044 Plíce 0,0044 0,0060 0,0087 0,013 0,023 Svaly 0,0032 0,0041 0,0060 0,0090 0,017 Jícen 0,0040 0,0055 0,0080 0,012 0,023 Vaječníky 0,0081 0,011 0,015 0,023 0,040 Slinivka břišní 0,0069 0,0091 0,014 0,021 0,035 Kostní dřeň 0,0050 0,0064 0,0095 0,013 0,023 Slinné žlázy 0,0092 0,011 0,0015 0,0020 0,0029 Pokožka 0,0029 0,0037 0,0058 0,0090 0,017 Slezina 0,0058 0,0076 0,012 0,017 0,030 Varlata 0,0037 0,0048 0,0071 0,011 0,020 Brzlík 0,0040 0,0055 0,0080 0,012 0,023 Štítná žláza 0,0044 0,0064 0,0099 0,019 0,035 Děloha 0,0072 0,0093 0,014 0,020 0,035 Ostatní orgány 0,0033 0,0043 0,0064 0,0098 0,018 efektivní dávka 0,0079 0,010 0,016 0,023 0,045 [mSv/MBq] Efektivní dávka na jednotku podané aktivity byla vypočtena podle frekvence zrušení 3,5 hodiny u dospělých. Zobrazování myokardu: Efektivní dávka vyplývající z aplikace maximální doporučené aktivity 2000 MBq Technecia-(99mTc) Sestamibi pro dospělého jedince vážícího 70 kg je přibližně 16,3 mSv (500 MBq v klidu a 1500 MBq pro zátěžový test) pro jednodenní protokol a 15,2 mSv (900 MBq v klidu a 900 MBq při zátěži pro dvoudenní protokol). Scintimamografie: Efektivní dávka po aplikaci maximálně 925 MBq je 8,3 mSv. Zobrazení příštítných tělísek: Efektivní dávka po aplikaci maximálně 750 MBq je 6,75 mSv. 12. NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAK Návod pro přípravu Technecium-(99mTc) Sestamibi Přípravu Technecia-(99mTc) Sestamibi z kitu proveďte za aseptických podmínek podle následujícího postupu. Zahřívání přípravku může být provedeno buď pomocí vodní lázně nebo v topném bloku. Obě metody jsou popsány níže: Varný postup: Při přípravě používejte vodotěsné rukavice. Sejměte plastikový kryt z lahvičky kitu přípravku Technescan Sestamibi a dezinfikujte horní část uzávěru lahvičky lihem. Vložte lahvičku do vhodného stínění. Lahvičku předem označte štítkem s datem, časem přípravy, objemem a aktivitou. Do sterilní stíněné injekční stříkačky natáhněte asepticky sterilní nepyrogenní roztok technecistanu-(99mTc) sodného bez oxidačních přísad, max. 11,1 GBq, přibližně 1 – 3 ml. Pro maximální aktivitu 11,1 GBq se nepoužije více než 3 ml roztoku technecistanu-(99mTc) sodného. Asepticky přidejte roztok technecistanu-(99mTc) sodného do lahvičky v olovněném stínění. Bez vytažení jehly odeberte stejný objem plynu z horního prostoru nad roztokem, aby se vyrovnal tlak. Obsah lahvičky promíchejte 5 – 10 prudkými pohyby směrem nahoru a dolů. Vyjměte injekční lahvičku z olověného stínění a umístěte ji vzpřímenou do stíněné vroucí lázně tak, aby byla zavěšena nad dnem lázně a vařte po dobu 10 minut. Lázeň musí být stíněna. Doba odečtu 10 minut začíná po opětovném uvedení vody do varu�Poznámka: Během kroku varu musí injekční lahvička zůstat ve svislé poloze. Do vodní lázně umístěte lahvičku tak, aby zátka lahvičky byla umístěna nad hladinou. Poté vyjměte injekční lahvičku z vodní lázně a ponechte ji 15 minut ochladit. Před aplikací zkontrolujte zrakem, zda roztok neobsahuje částečky hmoty a zda nedošlo ke změně barvy. V případě potřeby je možné naředit 0,9 % roztokem chloridu sodného. Asepticky odeberte materiál do sterilní stíněné stříkačky. Použijte během deseti (10) hodin od přípravy. Před podáním pacientovi stanovte radiochemickou čistotu pomocí radiochromatografie na tenké vrstvě, jak je uvedeno dále. Postup s topným blokem: Při přípravě používejte vodotěsné rukavice. Sejměte plastikový kryt z lahvičky kitu přípravku Technescan Sestamibi a dezinfikujte horní část uzávěru lahvičky lihem. Vložte lahvičku do vhodného stínění. Lahvičku předem označte štítkem s datem, časem přípravy, objemem a aktivitou. Do sterilní stíněné injekční stříkačky natáhněte asepticky sterilní nepyrogenní roztok technecistanu-(99mTc) sodného bez přísad, max. 11,1 GBq v přibližně 3 ml. Pro maximální aktivitu 11,1 GBq se nepoužije víc než 3 ml roztoku technecistanu-(99mTc) sodného. Asepticky přidejte roztok technecistanu-(99mTc) sodného do lahvičky v olověném stínění. Bez vytažení jehly odeberte stejný objem plynu z horního prostoru nad roztokem, aby se vyrovnal tlak. Obsah lahvičky promíchejte 5 ‑ 10 prudkými pohyby směrem nahoru a dolů. Umístěte lahvičku do topného bloku, který byl předtím zahřátý na 120°C a inkubujte po dobu 10 minut. Topný blok by měl být přizpůsoben velikosti lahvičky kvůli zabezpečení správného přenosu tepla z tepelného zařízení na obsah lahvičky. Vyjměte lahvičku z topného bloku a nechte zchladnout na pokojovou teplotu. Před aplikací zkontrolujte zrakem, zda roztok neobsahuje částečky hmoty a zda nedošlo ke změně barvy. V případě potřeby je možné naředit 0,9 % roztokem chloridu sodného. Asepticky odeberte roztok do sterilní stíněné stříkačky. Použijte během deseti (10) hodin od přípravy. Před podáním pacientovi stanovte radiochemickou čistotu pomocí radiochromatografie na tenké vrstvě , jak je uvedeno dále. Poznámka: při zahřívání radioaktivního materiálu existuje vždy riziko prasknutí lahvičky a následné kontaminace Metoda radiochromatografie na tenké vrstvě pro stanovení přípravku Technetium (99mTc) Sestamibi 1. Materiál 1.1 Chromatografická deska s oxidem hlinitým (Baker-Flex), č. 1 B-F o velikosti 2,5 x 7,5 cm. 1.2 Etanol, > 95 %. 1.3 Přístroj na měření radioaktivity v rozsahu 0,7 – 11,1 GBq Capintec nebo ekvivalentní. 1.4 Injekční stříkačka 1 ml s jehlou 22 – 26 G. 1.5 Malá chromatografická vana s krytem (např. kádinka 100 ml překrytá parafilmem). 2. Postup 2.1 Nalijte dostatek etanolu do chromatografické vany (kádinky), aby hloubka rozpouštědla byla 3 – 4 mm. Přikryjte vanu (kádinku) Parafilmem® a nechte ustálit po dobu asi 10 minut. 2.2 Na destičku s tenkou vrstvou oxidu hlinitého naneste 1 kapku etanolu pomocí injekční stříkačky 1 ml jehlou 22 – 26 G asi 1,5 cm od dolního okraje. Skvrna nesmí vyschnout! 2.3 Naneste 1 kapku roztoku z kitu na etanolovou skvrnu. Skvrnu vysušte. Nezahřívat! 2.4 Vyvíjejte destičku do vzdálenosti 5 cm od skvrny. 2.5 Rozstřihněte proužek 4 cm od spodu a každou část změřte v měřiči aktivity. 2.6 Výpočet radiochemické čistoty v % je daný vztahem:�% (99mTc) Sestamibi = (aktivita horní části) / (aktivita obou částí) x 100. 2.7 % (99mTc) Sestamibi by mělo být ≥ 94 %; jinak přípravek zlikvidujte. Poznámka: Materiál nepoužívejte, jestliže je radiochemická čistota nižší než 94 %. Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky. Obsah kitu před přípravou není radioaktivní. Po přidání injekce technecistanu-(99mTc) sodného, Ph. Eur., se musí přípravek odpovídajícím způsobem stínit. Podání radiofarmak představuje riziko pro personál z vnějšího ozáření nebo kontaminací ze zbytků moči, zvratků apod. Radiační ochrana musí být v souladu s národními předpisy o ochraně zdraví před ionizujícím zářením. Jako u každého farmaceutického výrobku, pokud je kdykoliv při přípravě tohoto přípravku zpochybněna neporušenost lahvičky, nesmí být přípravek použit. �PAGE � �PAGE �1�/� NUMPAGES �13� (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 102 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software