salt:hasText
| - V řadě in vitro a in vivo studií nebyl získán žádný průkaz genotoxicity. Studie na zvířatech odhalily po klinicky významné expozici následující změny, tyto změny však nebyly v dlouhodobých klinických studiích potvrzeny. Ve štítných žlázách potkanů byla detekována pigmentová depozita. U opic čeledi cynomolgus byla pozorována hypertrofie folikulárních buněk štítné žlázy, spolu se snížením plasmatických koncentrací T3, snížením koncentrace hemoglobinu a snížením počtu erytrocytů a leukocytů. U psů byl zjištěn zákal čočky a katarakta. Tato zjištění je nutno mít na mysli při zvažování přínosů a možných rizik kvetiapinu pro pacienty.
U samic potkanů byly statisticky zvýšeny adenokarcinomy mléčné žlázy při všech testovaných dávkách, které představovaly 0,3-, 0,9- a 3,0násobek maximální doporučené dávky pro lidi na základě mg/m2. Sérová měření v jednoroční studii toxicity ukázala, že quetiapin zvýšil medián sérových hladin prolaktinu maximálně 32 krát u samců potkanů, respektive 13krát u samic potkanů. Zvýšení neoplasmat prsní žlázy bylo zjištěno u hlodavců po chronickém podávání jiných antipsychotik, což je považováno za jev zprostředkovaný prolaktinem. Relevance této zvýšené incidence prolaktinem zprostředkovaných tumorů mléčné žlázy u potkanů pro riziko u lidí není známa.
(cs)
|