| salt:hasText
| - Dávkovací rozmezí je 5-80 mg/den, podávaných perorálně v jedné dávce večer. úprava dávkování, je-li třeba, by měla být prováděna v intervalech minimálně 4 týdny, na nejvýše 80 mg/den, podávaných v jedné dávce večer. Dávka 80 mg se doporučuje pouze u pacientů s těžkou hypercholesterolemií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací, kteří nedosáhli léčebných výsledků při nižších dávkách a očekává se, že přínos převáží možná rizika (viz body 4.4 a 5.1).
Hypercholesterolemie
Pacient by měl být převeden na standardní dietu zaměřenou na snížení hladiny cholesterolu a v této dietě by měl pokračovat v průběhu léčby simvastatinem. Obvyklá počáteční dávka je 10-20 mg/den, podávaných v jedné dávce večer. U pacientů, u kterých je nutné větší snížení LDL-C (více než 45 %), lze začít s dávkou 20-40 mg/den, podávanou v jedné dávce večer. Dávkování by mělo být upravováno, je-li třeba, jak je uvedeno výše.
Homozygotní familiární hypercholesterolemie
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučené dávkování simvastatinu 40 mg/den podávaných večer nebo 80 mg/den podávaných rozděleně ve třech dílčích dávkách 20 mg, 20 mg a večerní dávka 40 mg. Simvastatin by měl být u těchto pacientů používán jako doplněk k jiným formám léčby snižující hladiny lipidů (např. aferéza LDL) nebo nejsou-li tyto formy léčby dostupné.
Kardiovaskulární prevence
Obvyklá dávka simvastatinu je 20-40 mg/den podávaných v jedné dávce večer u pacientů s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční (ICHS, s hyperlipidemií nebo bez ní). Farmakoterapii lze zahájit současně s dietou a cvičením. Dávkování by mělo být upravováno, je-li třeba, jak je uvedeno výše.
Současná léčba
Simvastatin je účinný v monoterapii nebo v kombinované terapii spolu se sekvestranty žlučových kyselin. Měl by se podávat buď >2 hodiny před nebo >4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.
U pacientů užívajících cyklosporin, danazol, gemfibrozil nebo jiné fibráty (s výjimkou fenofibrátu) současně se simvastatinem by neměla dávka simvastatinu překročit 10 mg/den. U pacientů užívajících amiodaron nebo verapamil současně se simvastatinem by neměla dávka simvastatinu překročit 20 mg/den. U pacientů užívajících souběžně se simvastatinem diltiazem nebo amlodipin, by dávka neměla překročit 40 mg/den (viz body 4.4 a 4.5).
Dávkování u renální insuficience
U pacientů se středně těžkou renální insuficiencí není nutná žádná úprava dávkování. U pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu <30 ml/min) by mělo být dávkování nad 10 mg/den pečlivě zváženo a, jsou-li dávky považovány za nutné, podávat je opatrně.
Použití u starších pacientů
Není nutná žádná úprava dávkování.
Použití u dětí a dospívajících (10-17 let)
U dětí a dospívajících (chlapci Tannerova stupně II a vyššího a dívky, které jsou alespoň jeden rok po první menstruaci, 10 až 17 let věku) s heterozygotní familární hypercholesterolémií je obvyklá doporučená výchozí dávka 10 mg jednou denně večer. Dětem a dospívajícím musí být před zahájením léčby simvastatinem předepsána standardní dieta snižující cholesterol; tuto dietu je nutno dodržovat i v průběhu léčby simvastatinem.
Doporučené rozmezí dávek je 10 až 40 mg/den; maximální doporučená dávka je 40 mg/den. Dávky je nutno individualizovat podle doporučeného cíle léčby v souladu s pediatrickými terapeutickými doporučeními (viz body 4.4 a 5.1). Úpravy dávek je nutno činit v intervalech 4 týdnů nebo delších.
Zkušenosti s přípravkem Egilipid u prepubertálních dětí jsou omezené.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)