Na základě konvenčních studií farmakodynamiky, toxicity po opakované dávce, genotoxicity a kancerogenity u zvířat neexistují žádná další rizika pro pacienta než ta, která lze očekávat v souvislosti s farmakologickým mechanismem. Při maximálních tolerovaných dávkách simvastatin nevyvolal u potkanů a králíků žádné malformace plodu a neměl žádné účinky na fertilitu, reprodukční funkci či neonatální vývoj.
(cs)