About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC124434_doc-6-6     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 6.6. Návod k použití přípravku, zacházení s ním (a k jeho likvidaci) (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 006.006
salt:hasText
  • Příprava radiofarmak musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením, tak s požadavky na kvalitu IVLP. Je nutné dodržovat zásady aseptické práce a správné výrobní praxe pro radiofarmaka v zájmu zajištění sterility procesu značení a zajištění sterility roztoku 111In-oxinu. Vzhledem k nízkému množství chemických látek přítomných ve výrobku nejsou s výjimkou patřičných zásad farmaceutického a radiohygienického charakteru doporučeny žádné zvláštní pokyny pro práci. Je nutné dodržovat běžné zásady pro práci s radioaktivním materiálem. Po ukončení práce je veškerý použitý materiál včetně nevyužitých částí výrobků a kontejnerů považován za radioaktivní a jeho likvidace musí být plně v souladu s příslušnými předpisy. Kontaminované předměty musí být odstraňovány jako radioaktivní odpad v souladu s příslušnými předpisy. Návod ke značení leukocytů 1. Do 50 ml stříkačky přidejte 4,5 ml ACD, 30 ml krve a 3 ml hydroxyethylškrobu. 2. Opatrně promíchejte a nechte sedimentovat na stojánku po dobu 45 - 60 minut. 3. Přemístěte plasmu bohatou na trombocyty (PLRP) do sterilní zkumavky nebo lahvičky pomocí trojcestného kohoutu. Je nutné zamezit kontaktu s erytrocyty. 4. Proveďte centrifugaci PLRP při 130 - 170 g po dobu 5 - 10 minut. 5. Přemístěte veškerý supernatant do sterilní zkumavcky nebo lahvičky. 6. Resuspendujte peletku ve 2 ml (v PBS nebo 0,9 % roztoku chloridu sodného). 7. Proveďte centrifugaci supernatantu při 1000 g po dobu 10 minut. 8. Přemístěte supernatant do sterilní lahvičky. 9. Přidejte 0,4 ml Tris pufru do 1 ml In-oxinátu. 10. Inkubujte 4 - 37 MBq In-oxinátu se suspenzí leukocytů po dobu 15 minut. 11. Proveďte úpravu plasmy na pH 6,5 (0,8 ml ACD / 10 ml plasmy). 12. Přidejte 5 ml ACD-plasmy do značené směsi. 13. Proveďte centrifugaci při 170 g po dobu 5 minut a uschovejte supernatant pro změření aktivity (=A). 14. Resuspendujte ve 2 - 5 ml ACD-plasmy a změřte aktivitu (=B). 15. Vypočtěte účinnost značení (=B/A+B). Návod ke značení trombocytů K 7,5 ml ACD přidejte 42,5 ml krve a proveďte centrifugaci při 200 g po dobu 15 minut. Supernatant - plasmu bohatou na trombocyty (PRP) odeberte pomocí stříkačky a proveďte acidifikaci pomocí ACD v množství 0,1 ml/ml PRP. Poté prveďte centrifugaci při 640 g. Odstraňte supernatant - plasmu chudou na trombocyty (PPP) a resuspendujte peletku v 3 ml 0,9 % roztoku chloridu sodného. Přidejte 0,4 ml Tris pufru k 1 ml In-oxinu. Do suspenze trombocytů přidejte 4 - 37 MBq 111In-oxinu ke značení. Nechte reagovat při obyčejné teplotě po dobu 20 minut. Poté doplňte PPP do objemu 5 ml a určete aktivitu. Volné nenavázané indium(111In) je možné oddělit jako supernatant centrifugací při 1000 g po dobu 15 minut. Tromboycyty jsou resuspendovány při v 3 ml PPP. Další PPP přidejte do objemu 5 ml a určete aktivitu pro výpočet účinnosti označení. Suspenze označených trombocytů je poté možno aplikovat pacientovi. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software