| salt:hasText
| - Bezpečnostní profil přípravku ECRITEN byl vytvořen na základě zkušeností 8691 pacientů, kteří užívali přípravek v doporučeném dávkovacím režimu v 67 klinických studiích kontrolovaných placebem. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky u pacientů užívajících sildenafil v klinických studiích byly bolest hlavy a návaly, dyspepsie, oční poruchy, zduření nosní sliznice, závratě a zkreslení barevného vidění.
Nežádoucí účinky zjištěné po uvedení přípravku na trh byly získány v období delším než 9 let. Vzhledem k tomu, že držiteli rozhodnutí o registraci nejsou všechny nežádoucí účinky nahlášeny a nejsou tedy zahrnuty v datábázi nežádoucích účinků, nelze u nich spolehlivě stanovit četnost.
V tabulce jsou podle orgánových systémů a četnosti seřazeny všechny klinicky významné nežádoucí účinky, které se vyskytly v klinických studiích s četností vyšší než u placeba (velmi časté (>= 1/10), časté (>= 1/100 a < 1/10), méně časté (>= 1/1000 a < 1/100), vzácné (>= 1/10000 a < 1/1000).
Dále je četnost u klinicky významných nežádoucích účinků zjištěných po uvedení přípravku na trh uvedena jako neznámá.
Klinicky významné nežádoucí účinky hlášené s četností vyšší než u placeba z kontrolovaných klinických studií a klinicky významné nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh
-------------------------------------------------------------------------� Třídy orgánových systémů Četnost: Nežádoucí účinek �-------------------------------------------------------------------------� Poruchy imunitního systému �Vzácné Reakce z přecitlivělosti
Poruchy nervového systému �Velmi časté Bolest hlavy�Časté Závrať�Méně časté Somnolence, hypestézie�Vzácné Cévní mozková příhoda, synkopa�Četnost výskytu není známo Tranzitorní ischemická ataka, záchvat, obnovení
záchvatu
Poruchy oka �Časté Poruchy vidění, změny barevného vidění�Méně časté Poruchy spojivek, poruchy oka, poruchy slzení,
jiné oční poruchy�Četnost není známo Nearteritická přední ischemická neuropatie
optického nervu (NAION), retinální cévní okluze,
poruchy zorného pole.
Poruchy ucha a labyrintu �Méně časté Vertigo, tinnitus�Vzácné Hluchota*
Cévní poruchy �Časté Návaly�Vzácné Hypertenze, hypotenze
Srdeční poruchy �Méně časté Palpitace, tachykardie�Vzácné Infarkt myokardu, atriální fibrilace�Četnost není známo Komorová arytmie, nestabilní angina pectoris,
náhlá srdeční smrt
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy �Časté: Zduření nosní sliznice�Vzácné Epistaxe
Gastrointestinální poruchy �Časté Dyspepsie�Méně časté Zvracení, nauzea, sucho v ústech
Poruchy kůže a podkožní tkáně �Méně časté Kožní vyrážka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně �Méně časté Myalgie
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů �Četnost není známo Priapismus, protrahovaná erekce
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace �Méně časté Bolest na hrudi, únava
Vyšetření �Méně časté Zrychlení srdečního tepu�-------------------------------------------------------------------------�* Ušní poruchy: Náhlá hluchota. Po uvedení přípravku na trh i z klinických studií byl po užití všech PDE5 inhibitorů, včetně sildenafilu, hlášen malý počet případů náhlého zhoršení nebo náhlé ztráty sluchu.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)