salt:hasText
| - Podávejte výhradně přísně intravenózně. V případě úniku extravazálně se mohou objevit lokální reakce z nesnášenlivosti, které vyžadují standardní lokální léčbu.
Dotarem nesmí být podáván subarachnoidálně (nebo epidurálně).
- Anafylaxi podobné reakce
Stejně jako u jiných kontrastních látek obsahujících gadolinium se mohou vyskytnout anafylaxi podobné reakce (viz „4.8 Nežádoucí účinky“). Většina těchto reakcí nastává do půl hodiny po podání injekce kontrastní látky. Avšak stejně jako u jiných kontrastních látek této skupiny nelze vyloučit ani opožděné reakce, dostavující se za několik dní po podání.
S ohledem na toto riziko je nutno se pacientů před podáním injekce vždy vyptat na anamnézu alergií (např. senná rýma, kopřivka, astma atd.) a/nebo eventuálně již prodělanou reakci na kontrastní látku. Tito pacienti mají zvýšené riziko závažné reakce.
Při rozhodování, zda u těchto pacientů použít Dotarem, je nutné zvláště pečlivě posoudit poměr mezi přínosem a rizikem.
Ze zkušeností s jódovanými kontrastními látkami je zřejmé, že anafylaxi podobné reakce mohou být závažnější u pacientů užívajících beta-blokátory a zejména u osob s bronchiálním astmatem. Tito pacienti mohou být refrakterní k standardní léčbě anafylaktických reakcí beta-agonisty.
Pacient musí být během vyšetření pod dohledem lékaře. V případě anafylaktoidní reakce je nutno okamžitě přerušit podávání kontrastní látky a v případě potřeby zahájit příslušnou léčbu.
Během vyšetření musí být udržován průchodný venózní přístup. Rovněž je nutno mít po ruce připravené příslušné léky (např. adrenalin a antihistaminika), endotracheální kanylu a dýchací přístroj, aby bylo možno v případě náhle vzniklé příhody okamžitě zahájit potřebná protiopatření.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Před podáním Dotaremu se u všech pacientů doporučuje provést sceeningové laboratorní vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
Existují zprávy o nefrogenní systémové fibróze (NSF) v souvislosti s podáním některého z kontrastních přípravků obsahující gadolinium u pacientů se závažnou, akutní nebo chronickou poruchou funkce ledvin (GFR<30ml/min/1,73m2). Zvláštní riziko je u pacientů podstupující transplantaci jater vzhledem k vysokému výskytu akutního selhání ledvin v této skupině. Vzhledem k možnosti výskytu NSF se u pacientů se závažnou poruchou ledvin a u pacientů v perioperačním období transplantace jater Dotarem podává jen po pešlivém vyhodnocení poměru mezi rizikem a přínosem, jedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MR bez použití kontrastní látky.
Hemodialýza krátce po podání Dotaremu může být vhodným postupem k odstranění Dotaremu z těla. Neexistují důkazy na podporu zahájení hemodialýzy k prevenci nebo léčbě NSF u pacientů, kteří hemodialýzu dosud nepodstupují.
Dětská populace
Novorozenci a kojenci
Vzhledem k nezralé funkci ledvin u novorozenců do 4 týdnů věku a kojenců do 1 roku věku lze Dotarem u těchto pacientů podávat pouze po pečlivé rozvaze
Starší osoby
Vzhledem k možnému zhoršení ledvinové clearence acidum gadotericum u starších osob je zvlášť důležité provádět u pacientů starších 65 let screeningové vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin.
Onemocnění CNS
Stejně jako u jiných kontrastních látek obsahujících gadolinium jsou u pacientů s nízkým prahem záchvatů nutná speciální opatření. Důležitá je obezřetnost, např. pečlivé sledování. Dopředu se musí připravit všechno potřebné vybavení a léky ke zvládnutí křečí.
(cs)
|