About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC124209_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4. Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Podávejte výhradně přísně intravenózně. V případě úniku extravazálně se mohou objevit lokální reakce z nesnášenlivosti, které vyžadují standardní lokální léčbu. Dotarem nesmí být podáván subarachnoidálně (nebo epidurálně). - Anafylaxi podobné reakce Stejně jako u jiných kontrastních látek obsahujících gadolinium se mohou vyskytnout anafylaxi podobné reakce (viz „4.8 Nežádoucí účinky“). Většina těchto reakcí nastává do půl hodiny po podání injekce kontrastní látky. Avšak stejně jako u jiných kontrastních látek této skupiny nelze vyloučit ani opožděné reakce, dostavující se za několik dní po podání. S ohledem na toto riziko je nutno se pacientů před podáním injekce vždy vyptat na anamnézu alergií (např. senná rýma, kopřivka, astma atd.) a/nebo eventuálně již prodělanou reakci na kontrastní látku. Tito pacienti mají zvýšené riziko závažné reakce. Při rozhodování, zda u těchto pacientů použít Dotarem, je nutné zvláště pečlivě posoudit poměr mezi přínosem a rizikem. Ze zkušeností s jódovanými kontrastními látkami je zřejmé, že anafylaxi podobné reakce mohou být závažnější u pacientů užívajících beta-blokátory a zejména u osob s bronchiálním astmatem. Tito pacienti mohou být refrakterní k standardní léčbě anafylaktických reakcí beta-agonisty. Pacient musí být během vyšetření pod dohledem lékaře. V případě anafylaktoidní reakce je nutno okamžitě přerušit podávání kontrastní látky a v případě potřeby zahájit příslušnou léčbu. Během vyšetření musí být udržován průchodný venózní přístup. Rovněž je nutno mít po ruce připravené příslušné léky (např. adrenalin a antihistaminika), endotracheální kanylu a dýchací přístroj, aby bylo možno v případě náhle vzniklé příhody okamžitě zahájit potřebná protiopatření. Pacienti s poruchou funkce ledvin Před podáním Dotaremu se u všech pacientů doporučuje provést sceeningové laboratorní vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin. Existují zprávy o nefrogenní systémové fibróze (NSF) v souvislosti s podáním některého z kontrastních přípravků obsahující gadolinium u pacientů se závažnou, akutní nebo chronickou poruchou funkce ledvin (GFR<30ml/min/1,73m2). Zvláštní riziko je u pacientů podstupující transplantaci jater vzhledem k vysokému výskytu akutního selhání ledvin v této skupině. Vzhledem k možnosti výskytu NSF se u pacientů se závažnou poruchou ledvin a u pacientů v perioperačním období transplantace jater Dotarem podává jen po pešlivém vyhodnocení poměru mezi rizikem a přínosem, jedná-li se o zcela nepostradatelnou diagnostickou informaci, nedosažitelnou pomocí MR bez použití kontrastní látky. Hemodialýza krátce po podání Dotaremu může být vhodným postupem k odstranění Dotaremu z těla. Neexistují důkazy na podporu zahájení hemodialýzy k prevenci nebo léčbě NSF u pacientů, kteří hemodialýzu dosud nepodstupují. Dětská populace Novorozenci a kojenci Vzhledem k nezralé funkci ledvin u novorozenců do 4 týdnů věku a kojenců do 1 roku věku lze Dotarem u těchto pacientů podávat pouze po pečlivé rozvaze Starší osoby Vzhledem k možnému zhoršení ledvinové clearence acidum gadotericum u starších osob je zvlášť důležité provádět u pacientů starších 65 let screeningové vyšetření k odhalení porušené funkce ledvin. Onemocnění CNS Stejně jako u jiných kontrastních látek obsahujících gadolinium jsou u pacientů s nízkým prahem záchvatů nutná speciální opatření. Důležitá je obezřetnost, např. pečlivé sledování. Dopředu se musí připravit všechno potřebné vybavení a léky ke zvládnutí křečí. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software