About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC123936_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Vzhledem k lékové formě není přípravek vhodný pro děti do 3 let. Mezi léčbou kalcitriolem a rozvojem hyperkalcémie existuje úzká korelace. Náhlé zvýšení příjmu vápníku jako výsledek změny složení stravy (například zvýšená konzumace mléčných výrobků) nebo nekontrolované užívání přípravků obsahujících vápník může indukovat hyperkalcémii. Pacienti a jejich rodiny by proto měli být poučeni o nezbytnosti dodržování předepsané diety a měli by být rovněž poučeni o příznacích hyperkalcémie. Jakmile se koncentrace sérového vápníku zvýší na hodnoty o 1 mg/100 ml (250 (mol/l) vyšší, než jsou normální koncentrace (9-11 mg/100 ml nebo 2250-2750 (mol/l), nebo v případě vzestupu koncentrace sérového kreatininu na hodnoty vyšší než 120 (mol/l, je třeba okamžitě přerušit léčbu přípravkem Rocaltrol až do okamžiku ustavení normokalcémie ( viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání) . Nejvyššímu riziku vzniku hyperkalcémie jsou vystaveni imobilizovaní pacienti (například pacienti po operačním zákroku). Kalcitriol zvyšuje sérové koncentrace anorganických fosfátů. To je výhodné u pacientů s hypofosfatémií; pacienti s renálním selháním jsou však ohroženi ektopickými kalcifikacemi. V takových případech by koncentrace plazmatických fosfátů měla být udržována v rozmezí normálních hodnot (2-5 mg/100 ml nebo 0,65-1,62 mmol/l) pomocí perorálního podávání vhodných látek vážících fosfáty a nízkofosfátovou dietou. Součin hodnot sérového vápníku a fosfátu (Ca x P) by neměl překročit 70 mg2/dl2. Pacienti s rachitis rezistentní na vitamín D (familiární hypofosfatémie) léčení přípravkem Rocaltrol nesmí přerušit perorální terapii fosfáty. Zároveň je však třeba vzít v úvahu možnou stimulaci intestinální absorbce fosfátů přípravkem Rocaltrol, protože tento účinek může ovlivnit potřebu fosfátové suplementace. Protože kalcitriol je nejúčinějším dostupným metabolitem vitamínu D, neměly by být v průběhu léčby přípravkem Rocaltrol předepisovány žádné jiné přípravky obsahující vitamín D, aby nedošlo k rozvoji hypervitaminózy D. Byl-li pacient převeden z terapie ergokalciferolem (vitamín D2) na kalcitriol, může trvat i několik měsíců, než se koncentrace ergokalciferolu v krvi vrátí k původním hodnotám ( viz bod 4.9 Předávkování ). U pacientů s normální funkcí ledvin, kteří jsou léčeni přípravkem Rocaltrol, je nutno zabránit možné dehydrataci podáváním odpovídajícího množství tekutin. U pacientů s normální funkcí ledvin může být chronická hyperkalcémie spojená se zvýšením sérového kreatininu. Tobolky přípravku Rocaltrol obsahují sorbitol. Pacienti, kteří mají vzácné hereditární problémy s intolerancí fruktózy, by přípravek Rocaltrol tobolky neměli užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 109 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software