salt:hasText
| - Vzhledem k lékové formě není přípravek vhodný pro děti do 3 let.
Mezi léčbou kalcitriolem a rozvojem hyperkalcémie existuje úzká korelace.
Náhlé zvýšení příjmu vápníku jako výsledek změny složení stravy (například zvýšená konzumace mléčných výrobků) nebo nekontrolované užívání přípravků obsahujících vápník může indukovat hyperkalcémii. Pacienti a jejich rodiny by proto měli být poučeni o nezbytnosti dodržování předepsané diety a měli by být rovněž poučeni o příznacích hyperkalcémie.
Jakmile se koncentrace sérového vápníku zvýší na hodnoty o 1 mg/100 ml (250 (mol/l) vyšší, než jsou normální koncentrace (9-11 mg/100 ml nebo 2250-2750 (mol/l), nebo v případě vzestupu koncentrace sérového kreatininu na hodnoty vyšší než 120 (mol/l, je třeba okamžitě přerušit léčbu přípravkem Rocaltrol až do okamžiku ustavení normokalcémie ( viz bod 4.2 Dávkování a způsob podání) .
Nejvyššímu riziku vzniku hyperkalcémie jsou vystaveni imobilizovaní pacienti (například pacienti po operačním zákroku).
Kalcitriol zvyšuje sérové koncentrace anorganických fosfátů.
To je výhodné u pacientů s hypofosfatémií; pacienti s renálním selháním jsou však ohroženi ektopickými kalcifikacemi.
V takových případech by koncentrace plazmatických fosfátů měla být udržována v rozmezí normálních hodnot (2-5 mg/100 ml nebo 0,65-1,62 mmol/l) pomocí perorálního podávání vhodných látek vážících fosfáty a nízkofosfátovou dietou.
Součin hodnot sérového vápníku a fosfátu (Ca x P) by neměl překročit 70 mg2/dl2.
Pacienti s rachitis rezistentní na vitamín D (familiární hypofosfatémie) léčení přípravkem Rocaltrol nesmí přerušit perorální terapii fosfáty.
Zároveň je však třeba vzít v úvahu možnou stimulaci intestinální absorbce fosfátů přípravkem Rocaltrol, protože tento účinek může ovlivnit potřebu fosfátové suplementace.
Protože kalcitriol je nejúčinějším dostupným metabolitem vitamínu D, neměly by být v průběhu léčby přípravkem Rocaltrol předepisovány žádné jiné přípravky obsahující vitamín D, aby nedošlo k rozvoji hypervitaminózy D.
Byl-li pacient převeden z terapie ergokalciferolem (vitamín D2) na kalcitriol, může trvat i několik měsíců, než se koncentrace ergokalciferolu v krvi vrátí k původním hodnotám ( viz bod 4.9 Předávkování ).
U pacientů s normální funkcí ledvin, kteří jsou léčeni přípravkem Rocaltrol, je nutno zabránit možné dehydrataci podáváním odpovídajícího množství tekutin.
U pacientů s normální funkcí ledvin může být chronická hyperkalcémie spojená se zvýšením sérového kreatininu.
Tobolky přípravku Rocaltrol obsahují sorbitol. Pacienti, kteří mají vzácné hereditární problémy s intolerancí fruktózy, by přípravek Rocaltrol tobolky neměli užívat.
(cs)
|