About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC123426_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Tento přípravek by neměli užívat pacienti se vzácnými dědičnými poruchami typu nesnášenlivosti galaktózy, vrozeného deficitu laktázy nebo glukózo-galaktózové malabsorpce. Je známo, že může dojít k nežádoucím účinkům závislým na dávce. Patří k nim: zklidnění, deprese nebo výskyt parkinsonského syndromu (parkinsonismu). Pokud se tyto účinky vyskytnou, měla by se snížit dávka, pokud nedoje k vymizení nežádoucích účinků, mělo by se zvážit přerušení léčby tetrabenazinem. Podávání inhibitorů MAO je kontraindikováno (viz bod 4.3) a mělo by být přerušeno 14 dní před zahájením léčby tetrabenazinem. Opatrnosti je zapotřebí při podávání přípravku Tetmodis pacientům s jaterní poruchou (viz bod 4.2). Během léčby tetrabenazinem a po jejím náhlém přerušení byl zaznamenán výskyt zhoubného neuroleptického syndromu. Zhoubný neuroleptický syndrom patří ke vzácným komplikacím způsobeným podáváním tetrabenazinu. Zhoubný neuroleptický syndrom se nejčastěji objevuje v raném stadiu léčby v odpovědi na změnu dávky nebo v případě prodloužené léčby. K hlavním příznakům tohoto stavu patří duševní změny, rigidita, hypertermie, autonomní dysfunkce (pocení a kolísání krevního tlaku) a zvýšená hladina kreatinfosfokinázy. Pokud existuje podezření na zhoubný neuroleptický syndrom, je třeba okamžitě přerušit podávání tetrabenazinu a zahájit vhodnou léčbu. Tetrabenazin způsobuje mírné zvýšení (do 8 msec) u intervalu QT s korekcí podle srdeční frekvence. Proto je třeba dbát opatrnosti při podávání v kombinaci s jinými léky prodlužujícími QTc a u pacientů s vrozeným syndromem dlouhého QT nebo u pacientů, kteří v minulosti trpěli srdeční arytmií (viz bod 4.5). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software