| salt:hasText
| - Rozmezí dávky simvastatinu je 5 - 80 mg/den, podávaných perorálně v jedné dávce večer. úpravu dávkování je v případě potřeby nutno provádět v odstupu minimálně 4 týdnů, na maximální hodnotu 80 mg/den, podávanou v jedné dávce večer. 80mg dávka se doporučuje pouze u nemocných s těžkou hypercholesterolémií a vysokým rizikem kardiovaskulárních komplikací.
Hypercholesterolémie
Pacient by měl být ve standardním dietním režimu, zaměřeném na snížení hladiny cholesterolu( tuto dietu musí pacient dodržovat po celou dobu léčby simvastatinem. Obvyklá počáteční dávka je 10–20 mg/den podávaná jednorázově večer. U pacientů, u nichž je nutno dosáhnout většího snížení LDL - C (přes 45 %), lze začít s dávkou 20–40 mg/den, podávanou jednorázově večer. Úpravy dávek v případě potřeby je nutno provádět, jak je uvedeno výše.
Homozygotní familiární hypercholesterolémie
Na základě výsledků kontrolované klinické studie je doporučená dávka 40 mg/den večer nebo 80 mg/den ve třech dílčích dávkách 20 mg, 20 mg a 40 mg večer. Simvastatin je nutno u výše uvedeného typu pacientů užívat jako přídatný způsob léčby k jiným formám léčby (např. aferéza LDL) nebo v případech, kdy nejsou tyto formy léčby k dispozici.
Kardiovaskulární prevence
Obvyklá dávka u pacientů s vysokým rizikem ischemické choroby srdeční (ICHS, s hyperlipidémií nebo bez ní) je 20–40 mg/den simvastatinu podávaná v jedné dávce večer. Farmakoterapii lze zahájit současně s úpravou stravy a cvičením. Úpravy dávek v případě potřeby je nutno provádět, jak je uvedeno výše.
Současná terapie
Simvastatin je účinný v monoterapii nebo v kombinované terapii spolu se sekvestranty žlučových kyselin. Dávkování je nutno provádět > 2 hodiny před nebo > 4 hodiny po podání sekvestrantu žlučových kyselin.
U pacientů užívajících cyklosporin, danazol, gemfibrozil, jiné fibráty (kromě fenofibrátu) současně se simvastatinem, nesmí dávka simvastatinu překročit 10 mg/den. U pacientů užívajících současně amiodaron nebo verapamil nesmí dávka simvastatinu překročit 20 mg/den (viz bod 4.4 a 4.5).
Dávkování při renální insuficienci
U pacientů se středně závažnou renální nedostatečností není nutno provádět žádné úpravy dávky.
U pacientů s těžkou renální nedostatečností (clearance kreatininu < 30 ml/min) je nutno dávky nad 10 mg/den pečlivě zvážit a jsou - li nutné, podávat je opatrně.
Použití u starších pacientů
Úprava dávky není nutná.
Použití u dětí a dospívajících jedinců (10 – 17 let)
Pro děti a dospívající (chlapci od II. fáze podle Tannera a dívky, které nejméně 1 rok menstruují, věk 10 – 17 let) s heterozygotní familiární hyperchlestorolémií je obvyklá doporučená zahajovací dávka 10 mg jednou denně večer. Děti a dospívající musejí dodržovat dietní režim, zaměřený na snížení hladiny cholesterolu, před zahájením léčby simvastatinem, i během léčby.
Doporučené dávkovací rozmezí je 10 – 40 mg/den, maximální doporučená dávka je 40 mg/den. Dávky musejí být individuálně upraveny podle doporučeného cíle léčby, jak je doporučeno pro pediatrické pacienty (viz bod 4.4. a 5.1.). Úprava musí probíhat v intervalech nejméně 4 týdny.
Zkušenosti se simvastatinem u prepubertálních dětí jsou omezené.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)