salt:hasText
| - Karvedilol je dostupný ve 4 silách: 3,125 mg, 6,25 mg, 12,5 mg a 25 mg. Během nasazování léku v indikaci „srdeční selhání“ by se měly používat jiné přípravky s obsahem karvedilolu a v nižších silách než APO-CARVE.
Esenciální hypertenze:
Karvedilol se může použít pro léčbu hypertenze buď samostatně nebo v kombinaci s jinými antihypertenzivy, zvláště thiazidovými diuretiky. Doporučuje se dávkování jednou denně, avšak doporučená maximální jednorázová dávka je 25 mg a doporučená maximální denní dávka je 50 mg.
Dospělí
Počáteční doporučená dávka je první dva dny 12,5 mg jednou denně. Léčba pak pokračuje dávkou 25 mg denně. V případě potřeby se dávka může dále postupně zvyšovat ve dvoutýdenních nebo delších intervalech.
Pacienti vyššího věku :
Počáteční doporučená dávka při hypertenzi je 12,5 mg jednou denně. Tato dávka může postačovat i pro pokračovací léčbu. Pokud však při této dávce není terapeutická odpověď dostatečná, dávka se může postupně zvyšovat ve dvoutýdenních nebo delších intervalech.
Chronická stabilní angina pectoris
Dospělí:
Počáteční doporučenou dávkou je první dva dny 12,5 mg dvakrát denně. Léčba pak pokračuje dávkou 25 mg dvakrát denně. V případě potřeby se dávka může dále postupně zvyšovat ve dvoutýdenních nebo delších intervalech. Doporučená maximální denní dávka je 100 mg v dělených dávkách (dvakrát denně).
Pacienti vyššího věku:
Počáteční doporučená dávka je první dva dny 12,5 mg dvakrát denně. Léčba pak pokračuje dávkou 25 mg dvakrát denně, což je zároveň i doporučená maximální denní dávka.
Srdeční selhání
Léčba středně závažného nebo závažného srdečního selhání spolu s konvenční základní terapií diuretiky, ACE inhibitory, digitalisem a/nebo vasodilatancii. Pacient by měl být klinicky stabilizovaný (žádná změna třídy klasifikace NYHA, žádná hospitalizace kvůli srdečnímu selhání) a základní terapie musí být stabilizována minimálně 4 týdny před léčbou. Pacient by navíc měl mít sníženou ejekční frakci levé komory, tepová frekvence by měla být > 50 tepů/min. a systolický krevní tlak > 85 mm Hg (viz bod 4.3 Kontraindikace).
Počáteční dávka je 3,125 mg dvakrát denně po dobu dvou týdnů. Pokud je počáteční dávka dobře snášena, může se dávka karvedilolu zvyšovat v dvoutýdenních nebo delších intervalech, nejprve na 6,25 mg dvakrát denně a pak na 12,5 mg dvakrát denně, následováno dávkou 25 mg dvakrát denně. Doporučuje se zvýšit dávku až na nejvyšší pacientem tolerovanou.
Doporučená maximální dávka je 25 mg podávaných dvakrát denně pacientům s hmotností pod 85 kg a 50 mg dvakrát denně u pacientů s hmotností nad 85 kg, za předpokladu, že srdeční selhání není závažné. Zvýšení dávky na 50 mg dvakrát denně je třeba provádět opatrně a za bedlivého lékařského dohledu nad pacientem.
Na počátku léčby nebo při zvyšování dávky může dojít k přechodnému zhoršení symptomů srdečního selhání, zvláště u pacientů se závažným srdečním selháním a/nebo u vyšších dávek diuretické terapie. Tento stav obvykle není důvodem pro přerušení terapie, ale dávka by se neměla zvyšovat. Je třeba, aby po zahájení terapie karvedilolem nebo při zvýšení dávky pacienta sledoval lékař/kardiolog. Před každým zvýšením dávky je třeba provést vyšetření na přítomnost možných symptomů zhoršení srdečního selhání nebo příznaků nadměrné vazodilatace (např. renální funkce, tělesná hmotnost, krevní tlak, tepová frekvence a srdeční rytmus). Zhoršení srdečního selhání nebo zadržování tekutin se léčí zvýšením dávky diuretik; dávka karvedilolu by se neměla zvyšovat, dokud pacient nebude stabilizován. Jestliže se objeví bradykardie nebo dojde k prodloužení AV vedení, je třeba nejprve monitorovat hladinu digoxinu. Příležitostně může být zapotřebí snížit dávku karvedilolu nebo dočasně zcela přerušit léčbu. I v těchto případech se často může úspěšně pokračovat v titraci dávky karvedilolu.
Pokud dojde k přerušení terapie karvedilolem na dobu přesahující dva týdny, je třeba ji znovu zahájit podáváním 3,125 mg dvakrát denně a dávku postupně zvyšovat v souladu s výše uvedeným doporučením.
Ledvinová nedostatečnost
Dávka se musí u každého pacienta stanovit individuálně, ale podle farmakokinetických parametrů neexistují důkazy pro nutnost úpravy dávky karvedilolu u pacientů s ledvinovým selháním.
Středně závažná jaterní dysfunkce
Může být třeba upravit dávku.
Děti a mladiství (< 18 let).
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o účinnosti a bezpečnosti karvedilolu.
Pacienti vyššího věku
Starší pacienti mohou být citlivější na účinky karvedilolu a je třeba je monitorovat pečlivěji.
Stejně jako u ostatních beta blokátorů, a obzvláště u koronárních pacientů, je třeba ukončení podávání karvedilolu provádět postupně (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití ).
Způsob podávání
Tablety se nemusejí užívat při jídle. Pacientům se srdečním selháním se však doporučuje, aby karvedilol při jídle užívali, aby absorpce byla pomalejší a snížilo se riziko ortostatické hypotenze.
(cs)
|