salt:hasText
| - Nežádoucí účinky se objevují hlavně na počátku léčby.
Nežádoucí účinky u pacientů se srdečním selháním, zjištěné při klinickém zkoušení:
V následující tabulce jsou uvedeny nežádoucí účinky, které se vyskytly u pacientů se srdečním selháním v průběhu klinického zkoušení a nebyly tak často pozorovány u osob, které dostávaly placebo.
�
�
VELMI ČASTO
(>1/10)
ČASTO
(>1/100; < 1/10)
MÉNĚ ČASTO
(>1/1000, <1/100)
VZÁCNĚ
(>1/10000; <1/1000)
Poruchy krve
a lymfatického
systému
Mírná
trombocytopenie
Poruchy
metabolismu
a výživy
Hyperglykémie*
Periferní edém
Hypervolémie
Retence tekutin
Poruchy
nervového systému
Závratě
Synkopa
Poruchy oka
Poruchy vidění
Srdeční poruchy
Edémy DK
Bradykardie
Úplný atrio-
ventrikulární blok
Zhoršení
srdečního selhání
Poruchy ledvin
a močových cest
Zhoršení
funkce ledvin
Cévní poruchy
Ortostatická hypotenze
Gastrointestinální
poruchy
Nausea
Průjem
Zvracení
Zácpa
Poruchy reprodukčního
systému a
prsu
Genitální edém
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Edém
*Hyperglykémie (u pacientů s diabetem), (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití ).
Akutní ledvinová nedostatečnost a poruchy funkce ledvin u pacientů s generalizovanou arteriosklerózou a/nebo zhoršenou funkcí ledvin byly vzácnými nežádoucími účinky. Častost výskytu nežádoucích účinků nezávisí na dávce kromě závratě, poruch vidění, bradykardie a zhoršení srdeční nedostatečnosti.
Během titrování dávky se může snížit srdeční kontraktilita, ale jedná se o vzácný úkaz.
Nežádoucí účinky u pacientů s hypertenzí a anginou pectoris, zjištěné při klinickém zkoušení. Profil nežádoucích účinků u pacientů s hypertenzí a anginou pectoris se podobá profilu u pacientů se srdečním selháním. Častost výskytu nežádoucích účinků je však u pacientů s hypertenzí a anginou pectoris nižší.
�
�
VELMI ČASTO
(>1/10)
ČASTO
(>1/100; < 1/10)
Méně často (>1/1000, <1/100)
VZÁCNĚ
(>1/10000; <1/1000)
VELMI VZÁCNĚ
(<1/10 000) včetně ojedinělých hlášení
Poruchy krve
a lymfatického
systému
Mírná
trombocytopenie
Leukopenie
Poruchy
metabolismu
a výživy
Hyper-
cholesterolémie
Periferní edém
Psychiatrické
poruchy
Poruchy spánku
Deprese
Poruchy
nervového systému
Závratě*
Bolest hlavy*
Parestézie
Synkopa*
Poruchy oka
Snížení
slzení
Poruchy
vidění
Podráždění oka
Srdeční poruchy
Bradykardie*
Cévní poruchy
Ortostatická hypotenze*
Selhání
periferního
oběhu
Respirační,
hrudní
a medistinální poruchy
Ucpání nosu
Gastrointestinální poruchy
Nausea
Bolest břicha
Průjem
Zácpa
Zvracení
Sucho v ústech
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Bolest v končetinách
Poruchy ledvin
a močových cest
Zhoršení funkce
ledvin
Potíže při močení
Poruchy
reprodukčního systému a prsu
Impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Únava*
Vyšetření
Zvýšení
sérových
transamináz
* Tyto reakce se vyskytují zvláště na počátku terapie.
K velmi vzácným nežádoucím účinkům patří angina pectoris, AV blok a exacerbace symptomů u pacientů trpících intermitentní klaudikací nebo Raynaudovým fenoménem.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy. U predisponovaných pacientů byla často pozorována astmatická dušnost.
Poruchy kůže a podkožní tkáně. Vzácně byly hlášeny různé kožní reakce (například alergický exantém, kopřivka, svědění a reakce podobné lichen planus). Může se vyskytnout psoriatická kůže nebo se mohou zhoršit existující léze.
Zejména neselektivní beta blokátory mohou způsobit, že latentní diabetes mellitus se projeví, manifestní diabetes se zhorší a kontrola hladiny cukru v krvi se naruší. Během léčby karvedilolem se mohou objevit mírné poruchy rovnováhy glukózy, avšak nikoliv často.
(cs)
|