About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC122984_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Varování, které je třeba brát v úvahu zvláště u pacientů se srdečním selháním. Karvedilol by se měl hlavně podávat společně s diuretiky, ACE inhibitory, digitalisem a/nebo vasodilatancii. Terapii je možné zahájit jen tehdy, jestliže je pacient stabilizován na běžné základní terapii po dobu nejméně 4 týdnů. Dekompenzovaní pacienti musí být rekompenzováni. Pacienty se závažným srdečním selháním, deplecí solí a objemu, osoby vyššího věku nebo pacienty s nízkým základním krevním tlakem je třeba monitorovat přibližně 2 hodiny po podání první dávky nebo po zvýšení dávky, neboť může dojít k hypotenzi. Hypotenze způsobená nadměrnou vazodilatací se nejprve léčí snížením dávky diuretika. Pokud příznaky stále přetrvávají, může se snížit dávka libovolného ACE inhibitoru. Poté se může snížit dávka karvedilolu nebo se v případě potřeby jeho podávání může dočasně přerušit. Dávka karvedilolu by se neměla znovu zvyšovat dříve, než se příznaky způsobené zhoršením srdečního selhání nebo vazodilatací dostanou pod kontrolu. Při terapii karvedilolem u pacientů se srdečním selháním a nízkým krevním tlakem (systolický < 100 mm Hg), ischemickou chorobou srdeční a generalizovanou arteriosklerózou a u pacientů s renální nedostatečností bylo pozorováno reverzibilní zhoršení funkce ledvin. U pacientů se srdečním selháním a uvedenými rizikovými faktory je třeba během titrace dávky karvedilolu monitorovat funkci ledvin. Pokud dojde k významnému zhoršení funkce ledvin, dávka karvedilolu se musí snížit nebo se terapie musí přerušit. Při současném podávání karvedilolu a digitalisu je třeba mít na paměti, že digitalis i karvedilol prodlužují dobu atrioventrikulárního vedení (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). Další obecná varování ohledně karvedilolu a betablokátorů. Osoby s chronickým obstruktivním pulmonárním onemocněním, které nedostávají žádnou perorální ani inhalační medikaci, by karvedilol neměly užívat, pokud přínos léčby nepřevyšuje potenciální riziko užívání. Pokud se těmto pacientům karvedilol podává, musejí být na počátku terapie karvedilolem a v průběhu titrování dávky pečlivě monitorováni. Dávka karvedilolu se musí snížit, pokud se v průběhu terapie u pacienta vyskytnou známky bronchiální obstrukce. Karvedilol může maskovat subjektivní i objektivní příznaky akutní hypoglykémie. V souvislosti s používáním karvedilolu může u pacientů s diabetem a srdečním selháním příležitostně dojít ke zhoršení kontroly hladiny glukózy v krvi. Nezbytné je proto diabetické pacienty užívající karvedilol pečlivě monitorovat pravidelným měřením koncentrace glukosy v krvi a v případě potřeby upravit jejich antidiabetickou medikaci (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). Karvedilol může maskovat subjektivní i objektivní příznaky tyreotoxikózy. Karvedilol může vyvolat bradykardii. Pokud se tepová frekvence sníží pod 55 tepů za minutu a objeví se symptomy spojované s bradykardií, je třeba snížit dávku karvedilolu. V případě, že se karvedilol užívá současně s blokátory kalciových kanálů, například verapamilem a diltiazemem, nebo s jinými antiarytmiky, konkrétně amiodaronem, musí se monitorovat pacientův krevní tlak a EKG. Je třeba se vyhnout současnému intravenóznímu podávání (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). Dočasné podávání cimetidinu je třeba provádět jen s velkou obezřetností, protože účinky karvedilolu se mohou zvýšit (viz bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce). Osoby, které nosí kontaktní čočky, je třeba upozornit na možnost sníženého slzení. Opatrně je třeba karvedilol podávat pacientům se závažnými alergickými reakcemi v anamnéze a osobám podstupujícím desensibilizační terapii, protože beta blokátory mohou zvýšit jak citlivost vůči alergenům, tak závažnost anafylaktických reakcí. Opatrnost je nezbytná i při předepisování beta blokátorů pacientům s psoriázou, protože může dojít ke zhoršení kožních reakcí. Vzhledem k tomu, že karvedilol je vazodilatační beta blokátor, je zhoršení periferního cévního onemocnění více nepravděpodobné než u běžných betablokátorů. Avšak až dosud jsou klinické zkušenosti s touto skupinou pacientů malé. Totéž platí i pro osoby s Raynaudovým syndromem, ale u nich může dojít k exacerbaci symptomů. Pacienty, u kterých se ví, že špatně metabolizují debrisochin, je třeba při zahajování terapie pečlivě monitorovat (viz bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti). Protože existují jen omezené klinické zkušenosti, neměl by se karvedilol podávat pacientům s labilní nebo sekundární hypertenzí, ortostázou, akutním zánětlivým onemocněním srdce, hemodynamicky relevantní obstrukcí srdečních chlopní nebo odvodného systému, onemocněním periferních artérií v koncovém stadiu, současnou terapií antagonistou (1-receptoru nebo agonistou (2-receptoru. Kvůli svému negativně dromotropnímu působení je třeba karvedilol podávat s opatrností pacientům se srdečním blokem prvního stupně. Beta blokátor snižuje riziko arytmií při anestézii, avšak riziko hypotenze může být taktéž zvýšeno. Opatrnosti je proto třeba dbát při používání určitých anestetik. Novější studie však ukazují, že beta blokátor působí v prevenci perioperační kardiální úmrtnosti a snížení výskytu kardiovaskulárních komplikací. Stejně jako u ostatních betablokátorů se karvedilol nesmí náhle vysadit. Platí to zvláště pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční. Terapie karvedilolem se musí přerušovat po dobu dvou týdnů, například snižováním denní dávky na polovinu každé tři dny. V případě potřeby je třeba současně zahájit náhradní terapii k zabránění exacerbace anginy pectoris. Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy intolerance galaktózy, Lappovým deficitem laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpcí by tento přípravek neměli užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software